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首頁(yè) » 干細(xì)胞政策
2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)
2023年9月26日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國(guó)王學(xué)院 Grünenthal（德國(guó)；www.grunenthal.com/e...
中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在重慶發(fā)布
2023年9月25日
“對(duì)于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn)，得益于國(guó)家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前缺少的就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！敝袊?guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任 、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)研究...
盤(pán)點(diǎn)近期國(guó)內(nèi)與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策（2023年）
2023年9月21日
Part.1/ 15億！深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財(cái)政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...
國(guó)務(wù)院：鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開(kāi)展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)
2023年8月14日
面對(duì)世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國(guó)吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，國(guó)務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國(guó)民待遇、持續(xù)加強(qiáng)外商投資保護(hù)、...
我國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)情況及臨床審評(píng)中的問(wèn)題
2023年7月25日
近些年，干細(xì)胞基礎(chǔ)科研和臨床研究持續(xù)快速發(fā)展，細(xì)胞治療及干細(xì)胞治療的臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用相關(guān)的技術(shù)指南和監(jiān)管政策不斷完善，我國(guó)按照藥品申報(bào)注冊(cè)的間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymal stem cells, MSCs)產(chǎn)品總體呈現(xiàn)出健康而快速的發(fā)展趨勢(shì)。 間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品...
國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布：《體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》
2023年5月11日
來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關(guān)于體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿） 公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布：《體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》 為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體...
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
2023年5月4日
2023年4月27日，為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)...
覆蓋幾十種疾病，國(guó)內(nèi)已有61項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目獲得新藥申請(qǐng)
2023年3月22日
干細(xì)胞是人體內(nèi)的一種特定細(xì)胞，具有自我更新、自我修復(fù)、以及定向分化的潛能，干細(xì)胞可分化為不同組織和細(xì)胞。干細(xì)胞的特性使它成為了非常好的人體組織修復(fù)與再生的材料。 早在，2016年，國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，首...
五維度總結(jié)和點(diǎn)評(píng)我國(guó)特有的干細(xì)胞政策支持
2023年3月10日
中國(guó)的細(xì)胞行業(yè)發(fā)展離不開(kāi)政策的支持，政策的一舉一動(dòng)對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)持續(xù)深遠(yuǎn)的影響。 為了更好的梳理國(guó)家對(duì)干細(xì)胞行業(yè)的政策，我們?cè)噲D從5個(gè)維度來(lái)分析和談?wù)勥@些政策對(duì)我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)生了怎樣的影響，我們認(rèn)為所有的政策都體現(xiàn)在這五個(gè)方面。 ...
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