慢性腎病（Chronic Kidney Disease, CKD）是一種全球性的健康問題，影響著數百萬人的生活質量。隨著疾病進展，腎功能逐漸喪失，最終可能發展為慢性腎衰竭，需要依賴透析或腎臟移植。傳統的治療方法在阻止或逆轉慢性腎病進展方面存在局限。干細胞治療作為一種新興的再生醫學技術，為慢性腎病患者帶來了新的治療選擇。

本文旨在綜述近年來國內各大醫院運用干細胞治療慢性腎病的研究進展，為慢性腎病患者臨床治療提供參考。

慢性腎病的治療方法

目前，傳統藥物治療可以暫時控制慢性腎病的癥狀，但它們通常無法逆轉腎臟損傷或恢復腎臟功能。長期依賴藥物可能導致副作用和耐藥性問題。并且對于晚期腎病患者，透析是一種常見的替代治療方法。然而，透析無法完全替代腎臟的功能，患者需要定期進行透析治療，且透析過程可能伴隨不適和并發癥。此外，透析并不能解決腎臟損傷的根本原因，只是一種臨時的生命支持措施。

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療慢性腎病作為一種新興的治療方法，利用干細胞的自我更新和分化潛能，為慢性腎病患者提供新的修復策略。本文主要盤點國內各個醫院使用干細胞治療慢性腎病患者的臨床研究進行分析和總結。為患者提供更多的選擇。

干細胞治療慢性腎病的原理和機制

• 細胞替代：干細胞治療的核心機制之一是細胞替代，即利用干細胞的再生能力來替代受損的腎臟細胞。
• 免疫調節：干細胞具有免疫調節功能，可以通過分泌免疫調節因子來抑制免疫系統的過度反應，減少對腎臟的進一步損傷。
• 旁分泌作用：干細胞能夠通過釋放活性因子來刺激腎細胞分泌促紅素，從而緩解機體貧血狀況。這些因子還能改善腎功能，尤其是通過免疫調節和抗炎作用。
• 抗炎作用：干細胞可以通過分泌抗炎因子來減少炎癥反應，減輕腎臟的炎癥狀態。這種抗炎作用有助于緩解腎臟的炎癥癥狀，為腎臟的修復創造有利條件。
• 促進組織修復：干細胞可以促進受損腎臟組織的修復和再生，減少纖維化的發生。它們可以通過分泌生長因子和細胞因子來刺激腎臟組織的修復過程，促進受損組織的愈合。
• 減少腎臟細胞凋亡：干細胞能夠減少腎臟細胞的凋亡、調節自噬、改善炎癥反應、抑制氧化應激和纖維化，從而延緩糖尿病腎病的進展
• 血管生成：干細胞可以促進腎臟血管的新生，改善腎臟的血供，為腎臟細胞提供充足的氧氣和營養物質，有利于腎臟的修復和功能恢復。

國內有哪些醫院開展干細胞治療慢性腎病的臨床研究

2007年6月15日，中國醫科大學附屬第一醫院發表了一篇骨髓干細胞移植治療慢性馬兜鈴酸腎病大鼠的實驗研究的文章。

目的：觀察骨髓源性干細胞能否向慢性馬兜鈴酸腎病大鼠腎臟細胞分化及移植后相關生化指標的動態變化。

方法：制備雌性Wistar大鼠CAAN動物模型,亞致死劑量X線照射后經尾靜脈移植同系雄性大鼠骨髓干細胞,于移植后第60d處死大鼠,留取血、尿及腎組織標本。

結果：骨髓移植60d后在腎小球及腎間質中均發現Y染色體陽性的供體源性細胞,相關生化指標得到改善。

結論：骨髓源性干細胞具有向慢性馬兜鈴酸腎病大鼠腎小球及間質細胞分化的潛能。

2011年2月5日，解放軍成都軍區昆明總醫院聯合昆明醫學院臨床學院發布了一篇關于干細胞移植治療慢性腎臟疾病的可行性的文章。

背景：慢性腎臟疾病的發病率呈逐年遞增趨勢,傳統血液透析和同種異體腎移植仍是目前僅有的治療選擇。

目的：就不同來源干細胞治療慢性腎臟的作用機制及臨床應用的可能性等進行綜述。

方法：初檢得到128篇文獻,根據納入標準選擇30篇文章進行綜述。

結果與結論：多種來源的干細胞具有向腎組織細胞分化的潛能,大量實驗研究表明干細胞移植對急性腎損傷修復有積極作用。

2014年8月6日，廣州醫科大學附屬第二醫院聯合東莞市人民醫院發表了一篇自身骨髓間充質干細胞治療慢性移植物腎病的安全性與可行性的文章。

背景：慢性移植物腎病是腎移植領域較難處理的一種臨床并發癥,大多數最終會發展為移植腎失功。

方法：選擇2011年3月至2013年1月間確診慢性移植物腎病且符合入組標準的患者11例。

結果與結論：11例患者未發生出血、移植腎動脈栓塞、假性動脈瘤等相關并發癥。骨髓間充質干細胞治療后1周、1個月時內生肌酐清除率較治療前升高,其差異有顯著性意義(P<0.05)。治療7d時24h尿蛋白水平與治療前相比明顯下降,其差異有顯著性意義(P<0.05)。

2016年6月1日，第二軍醫大學聯合南京軍區福州總醫院發表了一篇關于骨髓間充質干細胞對慢性環孢素腎病大鼠的治療作用的文章。

目的：觀察骨髓間充質干細胞對慢性環孢素腎病(CCN)的治療作用。

方法：方法實驗大鼠分成3組:正常對照組(C組)、模型組(H組)、骨髓間充質干細胞(BMSC)治療組(B組)。

結論：BMSC對CCN大鼠有改善作用,可以顯著減少大鼠Scr、BUN水平,改善大鼠體重情況。 

2017年4月25日，昆明醫科大學第二附屬醫院發表了一篇關于腎動脈移植骨髓間充質干細胞治療大鼠慢性腎病結果分析的文章。

目的：分析和評價經腎動脈途徑移植骨髓間充質干細胞(BMSC)對慢性阿霉素腎病模型大鼠的治療結果。

方法：采用50只雄性Sprague-Dawley大鼠作為實驗動物。

結論：結論經腎動脈途徑移植BMSC可提高細胞歸巢效率,并提高對損傷組織的修復作用。

2020年6月25日，鄭州大學第一附屬醫院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發表了一篇關于Stem cells: a potential treatment option for kidney diseases（干細胞：腎臟疾病的潛在治療選擇）的文章。

文章重點介紹用于治療腎臟疾病的干細胞治療方法，包括所使用的各種細胞來源、可能涉及的機制和迄今為止產生的結果，以及臨床應用的前景和挑戰。

2021年4月25日，昆明醫科大學第二附屬醫院發表了一篇超聲微泡爆破輔助骨髓間充質干細胞移植治療大鼠慢性腎病的文章。

目的：觀察超聲微泡爆破輔助骨髓間充質干細胞(BMSC)移植治療大鼠慢性腎病(CKD)。

方法：40只SD大鼠隨機分為4組各10只。

結果：與同組治療前比較,BMSC+微泡組大鼠血清Cr、血清BUN、24 h尿蛋白水平降低,BMSC組大鼠血清Cr、24 h尿蛋白水平降低,CKD組大鼠治療后血清Cr、24 h尿蛋白水平升高(P均<0.05)。

結論：超聲微泡爆破聯合BMSC移植治療大鼠CKD效果較好,其可減輕大鼠CKD腎臟損傷程度,改善腎臟功能。 

2023年4月3日，昆明醫科大學第三附屬醫院聯合昆明醫科大學第二附屬醫院在國際期刊《Cell Transplantation》上發表了一篇關于Mesenchymal Stem Cell Therapy in Kidney Diseases: Potential and Challenges（間充質干細胞治療腎臟疾病：潛力與挑戰）的文章。

研究表明：大量研究已證實了MSCs移植治療KD的安全性和耐受性。隨著新型生物技術的進步，已有多種策略可增強MSCs的療效和安全性（如藥物結合、缺氧條件、細胞因子預處理和基因改造等）。總之，隨著未來治療方案的不斷創新和更多更大規模的臨床試驗，基于MSCs的治療有望成為KD治療的主要“工具”。

2023年6月29日，昆明醫科大學第二附屬醫院聯合昆明醫科大學第三附屬醫院發表了一篇關于干細胞在慢性腎病治療中的研究進展的文章。

文通過對干細胞在慢性腎病的研究進展進行綜述，為慢性腎病的治療提供新依據。

干細胞治療慢性腎病的臨床研究進展

截止2024年8月6日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療慢性腎病臨床研究項目有70項。其中國內發布的占據7項。

國內項目包括：

同濟醫院	Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell(UC-MSC)Delayed Renal Chronic Kidney Disease(CKD3、4 )（人臍帶間充質干細胞(UC-MSC)遲發性腎性慢性腎病(CKD3、4))
徐州醫科大學附屬醫院	Treatment of Chronic Renal Failure With Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells(利用脂肪組織間充質干細胞治療慢性腎衰竭)
南京醫科大學第一附屬醫院	Stem Cells for Uremic Calciphylaxis Patients（干細胞治療尿毒癥鈣化防御患者）
福州總醫院	Mesenchymal Stem Cell Transplantation in the Treatment of Chronic Allograft Nephropathy（間充質干細胞移植治療慢性移植腎腎病）
優尼科生物醫學有限公司	Adipose-derived Stem Cells (ADSCs) for Moderate to Severe Chronic Kidney Disease（脂肪干細胞 (ADSC) 治療中度至重度慢性腎臟病）
珠江醫院	Rituximab Combined With MSCs in the Treatment of PNS (3-4 Stage of CKD) (CKD)（利妥昔單抗聯合MSCs治療PNS（CKD 3-4期） (CKD)）
國立成功大學醫院	Vascular Protective Effect of Rosuvastatin in Arteriovenous Fistula（瑞舒伐他汀對動靜脈內瘺的血管保護作用）

干細胞治療慢性腎病的安全性

干細胞治療慢性腎病（OA）在臨床研究中顯示出了較好的安全性和有效性，但也可能存在一些潛在的副作用和風險。以下是干細胞治療慢性腎病的副作用和相關信息：

• 輕微不適反應：部分患者在接受干細胞治療后可能會出現輕微的不適反應，如注射部位的疼痛、紅腫等。
• 免疫排斥反應：干細胞在體內遷移和分化過程中，可能引起免疫排斥反應。盡管間充質干細胞（MSCs）具有較低的免疫原性，但仍需注意免疫排斥的風險。
• 臨床試驗中的副作用：在一些臨床試驗中，部分患者在接受干細胞治療后出現輕微不良事件，如嘔吐、惡心、注射側疼痛等。
• 治療效果的不確定性：干細胞治療的效果可能因人而異，少部分患者可能不會從治療中獲益。因此，患者在接受干細胞治療前應與醫生詳細討論，并進行全面評估。

盡管干細胞治療總體上被認為是安全的，但仍需注意潛在的風險和個體差異，并且患者在選擇干細胞治療時應咨詢專業醫生，進行全面評估和個性化治療方案。

結論

干細胞治療為慢性腎病患者提供了一種新的治療選擇，有望從根本上改善腎臟損傷和疾病進展。隨著研究的深入和技術的成熟，我們期待干細胞治療能夠在慢性腎病的治療中發揮更大的作用，幫助患者恢復腎臟健康，提高生活質量。

本綜述認為，目前干細胞移植治療慢性腎病的技術遲遲未上市的原因有:

1. 許多干細胞治療產品仍處于臨床前研究或臨床試驗階段，需要完成一系列臨床試驗來驗證其安全性和有效性。
2. 干細胞治療受到嚴格的法規和政策監管。例如，中國國家藥品監督管理局發布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》，為干細胞相關產品臨床試驗提供技術指導。
3. 干細胞制劑的質量控制要求非常嚴格，包括細胞采集、分離、培養基的選擇、細胞庫的建立、細胞特性的檢測等。
4. 即使干細胞治療在臨床試驗中顯示出潛力，也需要獲得監管機構的審批才能上市。

因此，未來的研究需要集中在提高干細胞治療的安全性、有效性和可及性，以實現其在臨床上的廣泛應用。

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