導(dǎo)語：強(qiáng)直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis, AS）是一種慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)。近年來，干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的研究取得了顯著進(jìn)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)了其在治療強(qiáng)直性脊柱炎中的潛力。

什么是強(qiáng)直性脊柱炎

強(qiáng)直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，主要影響中軸骨骼，尤其是脊柱和骶髂關(guān)節(jié)。該病的病因尚不完全明確，但與遺傳因素（如HLA-B27基因）和環(huán)境因素有關(guān)。AS的特征性病理改變包括骶髂關(guān)節(jié)、脊柱骨突關(guān)節(jié)和椎間盤間隙的骨性融合，這些改變導(dǎo)致脊柱強(qiáng)直和畸形，嚴(yán)重時(shí)可影響患者的日常生活能力和生活質(zhì)量。

治療強(qiáng)直性脊柱炎的方法多樣，包括藥物治療、物理治療、中醫(yī)治療以及新興的干細(xì)胞治療等。

其中治療強(qiáng)直性脊柱炎的方法是藥物治療。柳氮磺吡啶是其中一種常用的藥物，其對(duì)緩解臨床癥狀及改善有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的效果明顯且快，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)較好。但是長(zhǎng)期服用藥物會(huì)給身體帶來一系列的副作用，例如：長(zhǎng)期使用NSAIDs可能導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)如惡心、腹瀉、胃腸道潰瘍及出血等。

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們一起來看看干細(xì)胞療法治療強(qiáng)直性脊柱炎的安全性怎么樣：

干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的安全性怎么樣？盤點(diǎn)國(guó)內(nèi)外臨床進(jìn)展！

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究成果

焦作市人民醫(yī)院

2014年，焦作市人民醫(yī)院在《中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎36例臨床分析》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：對(duì)36例患者治療后進(jìn)行4~11月的隨訪，所有患者在晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、血降指數(shù)及CRP指標(biāo)均有明顯改善，患者進(jìn)行復(fù)查時(shí)，對(duì)患者進(jìn)行血常規(guī)及肝腎功能檢查，檢查結(jié)果顯示治療效果明顯，未見任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。

結(jié)論：間質(zhì)干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎具有免疫調(diào)節(jié)、阻免疫炎性組織釋放以及減輕組織損傷的作用。

中山大學(xué)孫中山紀(jì)念醫(yī)院

2014年10月1日，中山大學(xué)孫中山紀(jì)念醫(yī)院在國(guó)際期刊《Sage Jounrals》上發(fā)布了一篇《同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈輸注對(duì)非甾體抗炎藥治療無效的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者的療效和安全性：一項(xiàng)為期 20 周的臨床試驗(yàn)》的研究成果。

安全性評(píng)估：所有預(yù)先制定的實(shí)驗(yàn)室檢查和放射學(xué)檢查均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的惡化。因此，除了上述兩點(diǎn)外，在這項(xiàng)為期20周的臨床試驗(yàn)中幾乎沒有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

結(jié)論：靜脈輸注 MSCs 是一種可行、安全且有前途的 AS 患者治療方法。

山東大學(xué)第二醫(yī)院

2017年6月27日，山東大學(xué)第二醫(yī)院在國(guó)際期刊《Experimental and therapeutic medicine》上發(fā)布了一篇《輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可緩解強(qiáng)直性脊柱炎癥狀》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：移植期間和移植后沒有與臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注相關(guān)的其他不良反應(yīng)。

結(jié)論：這些結(jié)果表明，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎患者是安全的。

國(guó)外干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究成果

辛辛那提大學(xué)

2020年6月3日，辛辛那提大學(xué)在國(guó)際期刊《Journal of Oncology Pharmacy Practice》上發(fā)布了一篇《自體干細(xì)胞移植治療多發(fā)性骨髓瘤后強(qiáng)直性脊柱炎同時(shí)緩解》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：患者對(duì)移植的耐受性良好，植入成功，多發(fā)性骨髓瘤完全緩解，未檢測(cè)到 M 尖峰，免疫固定研究呈陰性，輕鏈比率正常化。患者的強(qiáng)直性脊柱炎持續(xù)緩解，沒有復(fù)發(fā)或出現(xiàn)癥狀。

結(jié)論：自體造血干細(xì)胞移植治療強(qiáng)直性脊柱炎可能具有一定的效果。

VA阿爾馬佐夫”俄羅斯衛(wèi)生部

2022年9月30日， VA阿爾馬佐夫”俄羅斯衛(wèi)生部在國(guó)際期刊《Rheumatology》上發(fā)布了一篇《自體造血干細(xì)胞移植治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（臨床觀察）》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：在自體造血干細(xì)胞治療的第一年，顯著的積極臨床和實(shí)驗(yàn)室動(dòng)態(tài)表現(xiàn)為疼痛減輕；隨后，在 3 年的過程中，治療效果有所增強(qiáng)。

結(jié)論：用標(biāo)準(zhǔn)劑量的蘇金單抗治療 IL-17A 可以以高安全性控制疾病活動(dòng) 3 年。

干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床進(jìn)展

截止2024年11月5日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究項(xiàng)目有4項(xiàng) ，已完成的有1項(xiàng)。

注冊(cè)項(xiàng)目（加粗的為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究結(jié)果）：

總結(jié)

干細(xì)胞療法在強(qiáng)直性脊柱炎的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，干細(xì)胞療法有望成為強(qiáng)直性脊柱炎的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內(nèi)對(duì)干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，干細(xì)胞治療強(qiáng)直性脊柱炎的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：1、Effects and Safety of Allogenic Mesenchymal Stem Cell Intravenous Infusion in Active Ankylosing Spondylitis Patients who Failed NSAIDs: A 20-Week Clinical Trial.https://journals.sagepub.com/doi/full/10.3727/096368913X667727

2、Li A, Tao Y, Kong D, Zhang N, Wang Y, Wang Z, Wang Y, Wang J, Xiao J, Jiang Y, Liu X, Zheng C. Infusion of umbilical cord mesenchymal stem cells alleviates symptoms of ankylosing spondylitis. Exp Ther Med. 2017 Aug;14(2):1538-1546. doi: 10.3892/etm.2017.4687. Epub 2017 Jun 27. PMID: 28781629; PMCID: PMC5526206.

3、Shaikh H, Bakalov V, Shaikh S, Khattab A, Sadashiv S. Coincident remission of ankylosing spondylitis after autologous stem cell transplantation for multiple myeloma. J Oncol Pharm Pract. 2021 Jan;27(1):232-234. doi: 10.1177/1078155220927750. Epub 2020 Jun 3. PMID: 32493162.

4、Оригинальная статья опубликована на сайте РМЖ (Русский медицинский журнал): https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Transplantaciya_autologichnyh_gemopoeticheskih_stvolovyh_kletok_c_celyyu_lecheniya_aktivnogo_ankiloziruyuschego_spondilita_klinicheskoe_nablyudenie/#ixzz8qhGQ6T45

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