11.3-11.10干細(xì)胞治療一周快訊|?醫(yī)保+臨床+招募，8大事件全覽

本周重要成果（速覽）：

1.博鰲樂城公布第四批細(xì)胞治療技術(shù)的項(xiàng)目價格發(fā)布

2.我國首款干細(xì)胞藥物正式納入北京惠民保，最高賠付達(dá)65%

3.梅奧診所研究人員發(fā)明了一種新型干細(xì)胞貼片，無需開胸手術(shù)即可修復(fù)受損心臟

4.解放軍總醫(yī)院干細(xì)胞治療糖尿病腎病臨床招募

5.斯坦福大學(xué)創(chuàng)新使用一種靶向抗體讓干細(xì)胞移植無需化療更加安全

6.2025美國腎臟病學(xué)會：同濟(jì)醫(yī)院最新研究發(fā)布，干細(xì)胞有助于保護(hù)CKD3-4期患者的腎功能

7.臺灣聯(lián)華電子榮譽(yù)副董事長宣明智：從芯片轉(zhuǎn)型干細(xì)胞，推動干細(xì)胞治療發(fā)展

8.高影響論文數(shù)據(jù)被質(zhì)疑，臨床數(shù)據(jù)不一致，降低心衰風(fēng)險結(jié)論可能存疑

接下來，我們將對以上重點(diǎn)進(jìn)展進(jìn)行詳細(xì)解讀，帶您深入了解干細(xì)胞治療在這一周政策、臨床與科研層面的最新突破。

01.博鰲樂城第四批干細(xì)胞價格發(fā)布

11月1日舉行的“博鰲樂城細(xì)胞年會2025年度盛典”上，樂城正式公布了第四批獲批的干細(xì)胞及基因治療項(xiàng)目、價格及落地醫(yī)院信息。^[1]

此次共新增5個細(xì)胞治療項(xiàng)目，具體價格及實(shí)施醫(yī)院明細(xì)如下：

1. 活化T淋巴細(xì)胞治療技術(shù)：樹蘭醫(yī)院引入，用于預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)，10萬元/次。為肝癌術(shù)后患者提供新預(yù)防手段，有望降低復(fù)發(fā)風(fēng)險、提升生存質(zhì)量。

2. 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)（針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）：華西醫(yī)院開展，每次治療費(fèi)用5萬元。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎傳統(tǒng)治療效果欠佳、副作用明顯，此技術(shù)帶來新希望。

3. 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術(shù)：梅賽爾醫(yī)院推出，價格待定。肝硬化晚期并發(fā)癥多，該技術(shù)若成功應(yīng)用，將提供更有效治療選擇。

4. 牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)（針對牙周疾病）：一齡醫(yī)院應(yīng)用，每顆牙齒治療費(fèi)用5.98萬元。牙周疾病常見且影響大，此技術(shù)有望改善治療效果。

5.臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療早發(fā)性卵巢功能不全（POI）技術(shù)：慈銘樂城醫(yī)院應(yīng)用，單次治療價格為8萬元。針對40歲以下女性月經(jīng)異常、卵巢儲備下降等情況，該療法為改善內(nèi)分泌功能、促進(jìn)卵巢活性提供了創(chuàng)新手段，幫助患者重拾生育可能與生活質(zhì)量。

值得一提的是，除了此次公布的4個項(xiàng)目，糖尿病和帕金森病等項(xiàng)目的遴選工作也已圓滿結(jié)束，其價格有望在本月再次公布，這無疑讓眾多患者翹首以盼。

02.我國唯一獲批干細(xì)胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達(dá)65%

11月3日，2026年度“北京普惠健康保”正式發(fā)布，為我國干細(xì)胞治療領(lǐng)域投下一枚“震撼彈”：國內(nèi)首個獲批上市的干細(xì)胞藥品——艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生），被正式納入其特藥保障目錄。^[2]

這一突破意味著，自2026年1月1日起，只要是“北京普惠健康保”的參保人，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用“睿鉑生”進(jìn)行治療，最高可享受65%的費(fèi)用報銷。

這款年保費(fèi)僅為195元、由北京市醫(yī)保局等部門指導(dǎo)的普惠型商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險，正以其獨(dú)特的“普惠”屬性，為首個國產(chǎn)干細(xì)胞藥物的可及性鋪平道路。

通過195元的參保，在關(guān)鍵時刻能有效緩解超過10萬元的經(jīng)濟(jì)壓力，這讓許多原本望而卻步的家庭看到了真正的希望。（注：實(shí)際報銷需符合保險條款約定的適應(yīng)癥、定點(diǎn)醫(yī)院、處方等要求。）

03.梅奧研究：新型干細(xì)胞貼片可非手術(shù)修復(fù)受損心臟

11月5日，在修復(fù)受損心臟領(lǐng)域，一項(xiàng)來自全球著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)梅奧診所的創(chuàng)新研究引起了廣泛關(guān)注。

梅奧診所研究團(tuán)隊近日開發(fā)出一種可通過微創(chuàng)方式植入的干細(xì)胞心臟貼片（engineered heart tissue, EHT），有望在無需開胸手術(shù)的情況下修復(fù)受損的心肌，為重度心臟病患者帶來新的治療希望。該成果發(fā)表在國際期刊《Acta Biomaterialia》上。^[3]

這項(xiàng)由梅奧診所心血管研究員朱武強(qiáng)博士（Dr. Wuqiang Zhu）領(lǐng)銜的研究，首次展示了一種可折疊、可恢復(fù)形狀的干細(xì)胞心臟貼片，能夠通過胸部微小切口植入受損心臟表面，避免傳統(tǒng)開胸手術(shù)帶來的高風(fēng)險和長恢復(fù)期。

這種貼片由重編程的成人細(xì)胞（誘導(dǎo)多能干細(xì)胞，iPSCs）分化而來的心肌細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞共同組成，并嵌入由聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）納米與微米纖維構(gòu)成的柔性支架中。

支架表面涂覆有明膠，并負(fù)載促血管生成因子——如成纖維細(xì)胞生長因子1（FGF1）和CHIR99021——以促進(jìn)血管再生與細(xì)胞存活。

朱博士解釋說：“這款貼片像一張柔軟的紙，可以折疊裝入細(xì)管中，經(jīng)由一個小切口精確送達(dá)受損部位。到達(dá)后，它會展開并自然貼附于心臟表面，無需縫線固定。”

在大鼠慢性心肌梗死模型中，該貼片通過胸腔鏡微創(chuàng)植入。研究結(jié)果顯示，接受貼片治療的動物左心室射血分?jǐn)?shù)顯著提高、纖維化減少、炎癥減輕、血管新生增強(qiáng)。更重要的是，移植物能長期存活并與宿主心臟形成穩(wěn)定整合，從而恢復(fù)部分心臟泵血功能。

研究團(tuán)隊目前正在籌備大型臨床實(shí)驗(yàn)與安全性驗(yàn)證研究，以評估貼片在復(fù)雜心臟環(huán)境中的長期穩(wěn)定性、免疫相容性及電生理整合性。團(tuán)隊計劃在未來五年內(nèi)推進(jìn)更大規(guī)模的臨床前試驗(yàn)，以驗(yàn)證安全性與療效，并逐步過渡至人體研究階段。

04.解放軍總醫(yī)院干細(xì)胞治療糖尿病腎病患者招募

11月6日，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心腎臟病醫(yī)學(xué)部正在開展一項(xiàng)臨床研究，評估艾米邁托賽注射液治療糖尿病腎病（DKD）患者的有效性和安全性。^[4]

艾米邁托賽注射液于2025年1月2日獲國家藥監(jiān)局（NMPA）優(yōu)先審評批準(zhǔn)上市，主要成分為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）。研究顯示，MSCs可通過促進(jìn)胰島細(xì)胞再生、改善胰島功能減輕高血糖引起的腎損傷，同時具有抗炎、抗纖維化、保護(hù)腎臟細(xì)胞及促進(jìn)血管生成的作用，從而改善腎功能。

本研究旨在評估艾米邁托賽注射液對臨床進(jìn)展期糖尿病腎病患者的療效，并探索其作用機(jī)制及安全性。

研究已獲倫理委員會批準(zhǔn)，入選標(biāo)準(zhǔn)包括：45~80歲、Ⅱ型糖尿病、10年內(nèi)病理診斷為糖尿病腎病、24小時尿蛋白≥3.5g、UACR>1000mg/g、eGFR≥20 ml/min/1.73m2、血壓可控、HbA1c<9%，并簽署知情同意書。

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05.斯坦福大學(xué)創(chuàng)新使用一種靶向抗體讓干細(xì)胞移植無需化療更加安全

11月7日，斯坦福科學(xué)新聞報道，由斯坦福大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的一個研究團(tuán)隊用一種靶向抗體取代了毒性較大的移植前化療，使范可尼貧血癥患兒能夠安全地接受干細(xì)胞移植。^[5]

這種名為briquilimab的抗體無需輻射即可清除病變干細(xì)胞，從而實(shí)現(xiàn)近乎完全的供體細(xì)胞替代。該方法還擴(kuò)大了供體細(xì)胞的適用范圍，并有望很快應(yīng)用于其他骨髓衰竭疾病的治療。

這項(xiàng)研究主要針對范可尼貧血癥患者，這是一種罕見的遺傳性疾病，傳統(tǒng)的干細(xì)胞移植對這類患者來說風(fēng)險極高。研究人員認(rèn)為，同樣的方法也可用于其他需要移植的遺傳性疾病患者。

在最新的臨床試驗(yàn)中，三名患兒接受了該療法并完成兩年隨訪，結(jié)果顯示均恢復(fù)良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。

研究團(tuán)隊指出，這種方法不僅為體弱、多病的兒童提供了一種低風(fēng)險、高安全性的治療途徑，也有望應(yīng)用于其他需干細(xì)胞移植的遺傳性或骨髓衰竭性疾病患者。

06.2025美國腎臟病學(xué)會：同濟(jì)醫(yī)院最新研究發(fā)布，干細(xì)胞有助于保護(hù)CKD3-4期患者的腎功能

11月6-9日，在剛剛結(jié)束的美國腎臟病學(xué)會Kidney Week 2025上，一項(xiàng)來自華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院的臨床研究報告成為焦點(diǎn)。

王堃博士團(tuán)隊（徐鋼教授領(lǐng)銜）報告了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)（NCT05512988）的結(jié)果報告顯示，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）靜脈輸注在慢性腎病（CKD）3–4期患者中，展現(xiàn)出令人鼓舞的信號：腎功能得到保全，蛋白尿控制顯著改善，且隨訪一年無嚴(yán)重不良事件。^[6]

對于長期受慢性腎病困擾的患者來說，這意味著一種全新的可能——在傳統(tǒng)藥物之外，也許存在一條能延緩病程、推遲透析到來的新路徑。

研究共納入19名CKD3–4期患者：其中9例接受 UC-MSC 治療，10例接受等量安慰劑。

結(jié)果顯示，多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)都釋放出積極信號。

• 腎小球?yàn)V過率（eGFR）：在6個月和12個月時，UC-MSC組均呈上升趨勢（+1.5與+6.8mL/min/1.73m2），而對照組略有下降或緩慢上升（?0.4與+2.4）。
• 蛋白尿：對照組24小時尿白蛋白隨時間升高，而UC-MSC組保持穩(wěn)定，第9個月兩組差異達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著（P≈0.04）。
• 胱抑素C：UC-MSC組在6、9個月時均明顯優(yōu)于對照組（P≈0.011、0.03）。
• 免疫指標(biāo)：UC-MSC組的NK細(xì)胞活性維持穩(wěn)定，而對照組明顯下降。
• 安全性：在所有受試者中，未報告任何嚴(yán)重不良事件（SAE）

這些數(shù)據(jù)與干細(xì)胞的生物學(xué)特性高度一致——抗炎、抗纖維化與免疫調(diào)節(jié)。

研究團(tuán)隊認(rèn)為，干細(xì)胞在一定程度上“放慢”了腎功能惡化的速度，讓腎臟獲得了更多修復(fù)的時間。

07.臺灣聯(lián)華電子榮譽(yù)副董事長宣明智：從芯片轉(zhuǎn)型干細(xì)胞，推動干細(xì)胞治療發(fā)展

11月1日，臺中一場再生醫(yī)學(xué)主題的新書分享，再次把“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞”推上聚光燈。聯(lián)電榮譽(yù)副董事長宣明智從半導(dǎo)體跨足生物技術(shù)領(lǐng)域，揭干細(xì)胞醫(yī)療生物技術(shù)領(lǐng)域有望成為臺灣「下一個護(hù)國神山」。^[7]

宣明智指出，健康的真正價值不在于壽命長短，而在于“健康多久、聰明多久、快樂多久”，呼應(yīng)了現(xiàn)代健康觀念的轉(zhuǎn)向——從“延壽”到“延能”。

宣明智從半導(dǎo)體跨界到生技醫(yī)療，將工程化思維應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)，推動干細(xì)胞與免疫細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。他強(qiáng)調(diào)，免疫細(xì)胞負(fù)責(zé)清除衰老或異常細(xì)胞，間充質(zhì)干細(xì)胞則修復(fù)受損組織，這種“協(xié)同作戰(zhàn)”模式有助于延緩衰老、維持功能，同時為中老年期提供“生物備份”，實(shí)現(xiàn)病程壓縮，讓生命曲線更加平穩(wěn)優(yōu)雅。

這一理念不僅在個體健康管理中得到實(shí)踐，也正逐步成為全民共識：臨床研究、政策支持和公眾認(rèn)知都在推動干細(xì)胞與免疫細(xì)胞技術(shù)進(jìn)入可支付、可應(yīng)用階段。

宣明智的跨界探索預(yù)示著未來醫(yī)學(xué)的方向——健康可設(shè)計、可追蹤、可管理，目標(biāo)從單純延壽轉(zhuǎn)向延長身體功能與生活質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)“老而不衰、終而無憾”的優(yōu)雅人生。

08.高影響論文數(shù)據(jù)被質(zhì)疑，臨床數(shù)據(jù)不一致，降低心衰風(fēng)險結(jié)論可能存疑

8月，《英國醫(yī)學(xué)雜志》（The BMJ）一篇宣稱干細(xì)胞治療可降低心力衰竭風(fēng)險的高關(guān)注度論文發(fā)表僅一周，便被研究者發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重的數(shù)據(jù)不一致問題。

這篇10月29日發(fā)表的III期臨床試驗(yàn)論文顯示，研究團(tuán)隊在伊朗設(shè)拉子醫(yī)科大學(xué)納入了400余名患者，旨在驗(yàn)證干細(xì)胞治療能否降低心梗后心力衰竭的發(fā)生風(fēng)險。該期刊在新聞稿中對研究結(jié)果大加贊賞，多家新聞媒體也對此進(jìn)行了報道，《新科學(xué)家》雜志更是稱其為 “干細(xì)胞可幫助心臟自我修復(fù)的最強(qiáng)有力證據(jù)”。

11月9日，研究者桃樂絲?畢曉普在學(xué)術(shù)質(zhì)疑平臺PubPeer上指出了數(shù)據(jù)中的矛盾之處。她在一條評論中提到，研究聲稱僅納入65歲以下患者，但附帶數(shù)據(jù)中卻有127名患者年齡超過65歲，她在接受《撤稿觀察》采訪時強(qiáng)調(diào)，這是一處 “完全不符” 的關(guān)鍵問題。此外還有多處嚴(yán)重不一致：入組人數(shù)與注冊信息不符、重復(fù)記錄異常、體重數(shù)據(jù)集中為整數(shù)等問題。

研究者公開承認(rèn)部分基線數(shù)據(jù)存在不一致，并正進(jìn)行內(nèi)部審查，但尚未明確是否存在故意篡改。論文作者中有部分人存在潛在利益沖突，其余多篇論文也曾在PubPeer上因數(shù)據(jù)和圖像問題被標(biāo)記。BMJ表示已注意到相關(guān)問題并高度重視。該事件再次引發(fā)心臟干細(xì)胞領(lǐng)域數(shù)據(jù)可靠性和研究誠信的討論。

公眾在關(guān)注干細(xì)胞療法時應(yīng)保持謹(jǐn)慎，不要輕信未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證的國外報道或宣傳，尤其是那些宣稱“萬能療效”或“快速康復(fù)”的消息。選擇干細(xì)胞相關(guān)治療時，應(yīng)優(yōu)先依賴正規(guī)臨床試驗(yàn)結(jié)果和專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建議，避免因信息不實(shí)而承擔(dān)健康風(fēng)險。

結(jié)語

本周干細(xì)胞領(lǐng)域的多項(xiàng)進(jìn)展，從政策落地、臨床研究到前沿技術(shù)創(chuàng)新，都展現(xiàn)了再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展與廣闊前景。無論是國內(nèi)首款干細(xì)胞藥物納入醫(yī)保、微創(chuàng)心臟干細(xì)胞貼片的誕生，還是干細(xì)胞在糖尿病腎病及慢性腎病中的臨床應(yīng)用，都體現(xiàn)了干細(xì)胞技術(shù)正逐步走向可及性與可應(yīng)用性。同時，斯坦福大學(xué)靶向抗體方案的創(chuàng)新，也讓干細(xì)胞移植的安全性進(jìn)一步提升，為脆弱患者提供新的治療選擇。

然而，領(lǐng)域內(nèi)仍存在諸如數(shù)據(jù)不一致、高關(guān)注論文存疑等問題，提醒公眾在關(guān)注干細(xì)胞療法時必須保持理性。科學(xué)驗(yàn)證和正規(guī)臨床試驗(yàn)是判斷療效的關(guān)鍵，切勿輕信未經(jīng)證實(shí)的海外宣傳或夸大療效的消息。

可以看到，干細(xì)胞研究既充滿希望，也伴隨挑戰(zhàn)。未來，隨著政策支持、技術(shù)突破和臨床驗(yàn)證不斷推進(jìn)，干細(xì)胞治療有望為更多患者帶來真實(shí)可行的健康改善，但科學(xué)理性與謹(jǐn)慎判斷仍不可或缺。

想了解更多干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新新聞，請持續(xù)關(guān)注我們。

參考資料：

[1]海南博鰲樂城

[2]http://www.xinhuanet.com/tech/20251104/8cab61271e12477d9bc4523bccd63342/c.html

[3]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/mayo-clinic-researchers-identify-a-new-stem-cell-patch-to-gently-heal-damaged-hearts/?utm_source=chatgpt.com

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/TZcMKAciaLXTrQE1gnN3ww

[5]https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251107010324.htm?utm_source=chatgpt.com

[6]Xu, Gang; Zeng, Rui; Wang, Kun; Yu, Chong. Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Patients with CKD Stages 3-4: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial: FR-OR024. Journal of the American Society of Nephrology 36(10S):10.1681/ASN.2025w3nv7730, October 2025. | DOI: 10.1681/ASN.2025w3nv7730

[7]https://udn.com/news/story/7241/9111517?utm_source=chatgpt.com

[8]https://retractionwatch.com/2025/11/06/sleuths-flag-complete-mismatch-in-data-of-bmj-stem-cell-study/?utm_source=chatgpt.com

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