2025年,中國干細(xì)胞治療領(lǐng)域迎來里程碑式突破——國家衛(wèi)健委最新公布的臨床研究備案機(jī)構(gòu)名單已擴(kuò)容至148家,覆蓋全國31個(gè)省級(jí)行政區(qū),標(biāo)志著我國對(duì)干細(xì)胞技術(shù)的監(jiān)管正式邁入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的新紀(jì)元。
在這一名單中,既有深耕血液疾病數(shù)十年的“國家隊(duì)”(如中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院),其白血病干細(xì)胞移植長期生存率超70%,比肩國際頂尖水平;也有聚焦疑難重癥的創(chuàng)新先鋒,如南京鼓樓醫(yī)院近期啟動(dòng)國內(nèi)首個(gè)“干細(xì)胞治療骨質(zhì)疏松”注冊(cè)臨床試驗(yàn),為絕經(jīng)后婦女提供再生醫(yī)學(xué)新方案。
更令人振奮的是,政策與臨床的協(xié)同創(chuàng)新正在加速成果轉(zhuǎn)化:
- 南沙醫(yī)院憑借全國首個(gè)β-地中海貧血基因治療項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)患者“一次治療、終身治愈”,躋身細(xì)胞治療先行區(qū);
- 北京兒童醫(yī)院保定分中心3年完成300例兒童移植手術(shù),成功率95%以上,推動(dòng)優(yōu)質(zhì)資源下沉。
如今,這148家備案機(jī)構(gòu)不僅是技術(shù)探索的核心基地,更是患者獲取安全、合規(guī)干細(xì)胞治療的唯一官方通道。隨著監(jiān)管路徑日益清晰(如細(xì)胞與基因療法納入“先進(jìn)治療藥品”新分類),中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正從科研探索走向普惠醫(yī)療,為千萬患者點(diǎn)亮生命新希望。
2016-2025干細(xì)胞臨床研究備案醫(yī)院發(fā)展歷程
監(jiān)管基石:國家衛(wèi)健委/藥監(jiān)局聯(lián)合軍委后勤部構(gòu)建雙重監(jiān)管體系
累計(jì)數(shù)量:148家(含軍隊(duì)醫(yī)院23家)
核心批次:
- 2025年更新:新增14家(高州市醫(yī)院、湖州中心醫(yī)院等)
- 2016年:首批30家(協(xié)和醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等)
- 2017年:第二批72家(中山醫(yī)院、武漢同濟(jì)等) + 首批軍隊(duì)醫(yī)院12家(301醫(yī)院、西京醫(yī)院等)
- 2019-2020年:第三至七批新增9家(含蘭州大學(xué)一院等)
- 2021-2024年:第二批軍隊(duì)醫(yī)院10家(東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院等) + 第三批軍隊(duì)醫(yī)院1家
以下是按省份分類的完整備案機(jī)構(gòu)名單(含核心研究領(lǐng)域):

重要說明
數(shù)據(jù)來源:
國家藥監(jiān)局CDE《藥物臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)》(干細(xì)胞項(xiàng)目關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu))
國家衛(wèi)健委《干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)公示名單》(截至2025.06)
中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)《干細(xì)胞臨床研究備案編號(hào)查詢系統(tǒng)》
備案性質(zhì):該名單僅代表醫(yī)院獲得開展干細(xì)胞臨床研究的資質(zhì),不等同于臨床應(yīng)用許可。所有治療需在備案項(xiàng)目范圍內(nèi)進(jìn)行,且為免費(fèi)臨床研究(非商業(yè)化治療)。
動(dòng)態(tài)更新:備案機(jī)構(gòu)名單每月更新,可通過以下官方渠道實(shí)時(shí)核查:國家衛(wèi)健委官網(wǎng) → 政務(wù)服務(wù) → 干細(xì)胞臨床研究備案中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)官網(wǎng) → 行業(yè)自律 → 備案查詢。
免責(zé)說明:本文僅用于傳播科普知識(shí),分享行業(yè)觀點(diǎn),不構(gòu)成任何臨床診斷建議!杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我。
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