2023年11月4日，國家藥監局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細胞基因工程有限公司研發的一款新型干細胞制品——注射用間充質干細胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細胞，作為干細胞研發領域的資深企業，繼之前多項干細胞產品成功受理后，再度展示其實力，為天...

人臍帶間充質干細胞（hUCMSCs）具有分化潛力大、增殖能力強、免疫原性低、分泌多種細胞因子等優點，經多項研究表明可改善2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。 在多項臨床實驗中，hUCMSCs可降低T2DM患者血液中HbA1c和血糖水平，降低口服降糖藥和注射胰島...

2023年10月，國家藥品監督管理局再次彰顯了對生物醫藥創新的堅定支持，共計受理了5款一類新藥干細胞產品，其中包括4款人臍帶間充質干細胞注射液和1款造血干細胞注射液。其中兩款產品來自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細介紹。 干細胞新藥：天津、上...

在醫療生命科學領域蓬勃發展的今天，干細胞研究一直備受矚目。干細胞具備令人驚嘆的潛力，可以應用于治療各類疾病。然而，要充分發揮這一潛力，就需要強大的資源支持和密切協作。國家干細胞資源庫創新聯盟應運而生，由國家干細胞資源庫倡議成立，聯合了多家國家...

到2025年，細胞產業全球市場規模或達2000億美元，中國市場或達1000億人民幣。到2024年，我國干細胞治療產業市場規模預計將超過1300億元。目前有復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業成功上市免疫細胞治療藥物；濟民醫療預計明年提交干細胞新藥臨床試驗IND申請...

深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質干細胞注射液，已于2023年3月21日獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。 現階段，該公司正與首都醫科大學附屬北京天壇醫院和深圳市第二人民醫院合作，共同實施名為“評價人臍帶間充質干細胞治療急性缺...

最近，國家藥品監督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次受理新藥名...

為推動醫藥健康產業鏈延伸、培育經濟增長新動能，為推進北京市美麗健康產業高質量發展，北京市商務局等9部門印發《關于支持美麗健康產業高質量發展的若干措施》的通知。圍繞營造創新生態、創新監管模式、培育產業集群、強化消費引領、健全保障機制五個方面，提出21...

干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 合作協議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；https://w2.cy...

干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 合作協議：Grünenthal和倫敦國王學院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/en）和倫敦...

“對于干細胞這一新興領域，其實很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫學協同創新平臺標準工作組組長趙同標研究員在現場繼...

Part.1/ 15億！深圳擬設立細胞與基因產業基金，支持細胞產業發展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網正式發布《關于公開遴選深圳市細胞與基因產業基金管理機構的公告》。 公告中明確：根據《深圳市人民政府關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來...

隨著先進治療產品的快速發展，細胞治療產品生產所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細胞治療產品的安全性、質量穩定性和可追溯性，有必要規定對生產用原材料的質量提出要求，以更好地控制細胞治療產品的質量。 吉林中科生物工程股份有限公司參與制定：《細胞...

近日，又一則關于干細胞的消息來自醫學與生物科技領域：中山大學附屬第八醫院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫學研究中心項目網絡成員單位合作協議書》。旨在共同推進骨科疾病的臨床研究。 近年來，干細胞技術已為多種骨科疾病提供了...

國內干細胞產業在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中，已經從過去的跟跑、并跑，迅速進入領跑世界再生醫學的國際第一方陣。據CDE官網顯示，截至2023年8月，已有12款干細胞產品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項，總以見得干細胞產品的研發力度日...