
2023年11月4日,國家藥監局藥品審評中心正式受理,天津昂賽細胞基因工程有限公司研發的一款新型干細胞制品——注射用間充質干細胞(臍帶),受理號為CXSL2300760。昂賽細胞,作為干細胞研發領域的資深企業,繼之前多項干細胞產品成功受理后,再度展示其實力,為天津市生物醫藥、干細胞及再生醫學產業的加速發展作出的新貢獻。
干細胞新藥:天津再增1款干細胞新藥IND受理

天津昂賽細胞基因工程有限公司成立于2004年,2020年4月獲國家藥監局默示許可,其研發的異基因臍帶間充質干細胞藥物進入臨床實驗階段。截止到2023年1月,公司的干細胞產品已有4個適應癥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。分別為:外傷性脊髓損傷、急性呼吸窘迫綜合征、慢加急性(亞急性)肝衰竭、難治性急性移植物抗宿主病。

昂賽細胞基因工程有限公司的新藥受理展示了其在干細胞治療研發上的實力,同時也突顯了天津市在生物醫藥領域的政策優勢。早在2018年,天津市人民政府就通過了《天津市生物醫藥產業發展三年行動計劃》,明確提出要加快干細胞和再生醫學的開發應用,支持生物醫療資源的收集與儲存。這一舉措無疑為昂賽細胞等企業打開了研發創新的大門。
2023年,天津市的政策支持進一步升級,7月27日通過的《天津市基因和細胞產業促進條例》進一步提供了政策保障。這些條例不僅支持細胞儲存平臺和大數據建設的標準化、規范化,還鼓勵各類機構根據研發需要開展細胞保藏工作,為廣大研發單位提供便利。

昂賽細胞的新進展,正是在這樣一個政策激勵和市場需求雙重驅動下的典型成果,它標志著天津市政府對生物醫藥、干細胞與再生醫學產業的扶持已經轉化為實際的產業發展動力。
信息來源:CED、天津人大、昂賽細胞
免責說明:本文僅用于傳播科普知識,分享行業觀點,不構成任何臨床診斷建議!杭吉干細胞所發布的信息不能替代醫生或藥劑師的專業建議。如有版權等疑問,請隨時聯系我。
掃碼添加微信