近年來，我國生物醫藥產業取得了長足發展：2024年，我國批準上市創新藥48個，其中包括首款間充質干細胞新藥，創新醫療器械65個，在研新藥數量躍居全球第二位，多款國產創新藥實現全球上市。然而，與發達國家相比，我國醫藥創新基礎仍有短板，創新能力和水平尚存...

近年來，干細胞技術的迅猛發展為醫學界帶來了全新的治療思路和希望。尤其在治療復雜的慢性疾病方面，干細胞療法展現出了巨大的潛力。 近日，中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六〇醫院正式注冊開展了臍帶間充質干細胞（UC-MSC）治療甲狀腺功能減退癥（簡稱“甲...

2024年11月19日，中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六〇醫院在《中國臨床試驗注冊中心》正式注冊開展了臍帶間充質干細胞（UC-MSC）治療甲狀腺功能減退癥（簡稱“甲減”）的臨床研究，并面向社會公開招募符合條件的患者。（注冊號：ChiCTR2400092566 ）這項研究旨在探索...

前言：在全球科技與健康領域飛速發展的浪潮之下，12月27日，一則重磅消息從北京傳出，宛如一顆投入湖面的巨石，激起層層漣漪。北京市科學技術委員會、北京市經濟和信息化局等重磅！北京發布細胞產業未來三年行動方案，加速布局健康產業5部門協同發力，重磅發布《北...

卵巢早衰（POF）和早發性卵巢功能不全（POI）是指女性在40歲之前出現卵巢功能減退的現象。 卵巢早衰通常指的是卵巢功能完全喪失，而早發性卵巢功能不全則包括了卵巢功能減退的早期階段。 根據最新的研究，早發性卵巢功能不全的發病率為1%~4%，這意味著每1...

孤獨癥譜系障礙（autism spectrum disorder，ASD）是一種常見的神經發育障礙性疾病，主要表現為社會交往障礙、交流障礙、行為刻板與興趣狹窄。其發病機制尚不明確，多數學者認為是諸多遺傳和環境因素相互作用所致。有報道異常的神經免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的...

《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定》（以下簡稱《規定》）在2024年11月29日海南省第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議上審議通過，并于2024年12月5日重磅發布，自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日，海南省人大...

11月7日，商務部發布了《關于印發〈支持蘇州工業園區深化開放創新綜合試驗的若干措施〉的通知》，釋放出一個明確信號：將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫藥前沿領域的臨床研究。這一舉措標志著我國生物醫藥技術進入了新一輪高質量發展的快車道，同...

2024年11月14日，在張江科學城政務服務中心，默克檢測（上海）有限公司（以下簡稱“默克檢測”）等6家外商投資企業完成了營業執照經營范圍變更，拿到了新鮮“出爐”的營業執照。 默克檢測（上海）有限公司的工作人員正在領取新的營業執照 圖示：在遞交材料并通...

11月6日，吉林省副省長李國強、省政府副秘書長呂海強、省工信廳、省衛健委、長春市政府主要領導等一行到吉林中科調研。吉林中科董事長兼總經理梁磊、副總經理邢紹良、周余來、許彤等陪同調研。期間，調研領導及陪同人員參觀了公司實驗室并對公司進行了深入細致的考...

重磅發布 全球首個干細胞數據管理國際標準來了 2024年10月29日，在北京召開的第五屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會上，發布了全球首個干細胞數據管理國際標準：iso8472-1:2024。該標準由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共同協作制定...

近日，成都市衛生健康委員會、市場監督管理局、醫療保障局聯合發布了一項重磅通知，成都將啟動2024年（再生醫學）前沿醫療服務的試點申報工作。這一決策不僅體現了成都在細胞和基因治療領域的雄心壯志，也是落實國家和地方相關政策的關鍵舉措，旨在加速推動尖端醫療...

導讀：10月18日，藥監局已正式審議并通過了《生物制品分段生產試點工作方案》。這一方案的出臺，旨在根據我國生物醫藥產業的當前發展態勢及監管實際，積極應對產業發展需求，通過委托生產方式，探索部分創新及臨床急需生物制品的分階段生產模式。 細胞治療行業迎...

細胞醫療行業近年來成為生物醫學領域的前沿熱點，隨著技術的突破和應用的推廣，該行業展現出巨大的發展潛力。9月11日，企查查發布的最新數據顯示，近十年，我國細胞醫療相關企業每年注冊量逐年增加，2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫療相關企業，創近十年增量新高。...

9月27日，海南省人大法制委員會發布了關于公布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定（草案）》征求意見的通知。作為細胞行業的從業者，我認為這一草案的發布將對行業產生深遠影響，尤其是在加速干細胞技術商業化進程和臨床應用方...