干細胞政策是指國家層面對干細胞技術研究、應用、監管等方面的一系列政策和法規。“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產業發展,為行業發展新格局營造了良好的環境,也為干細胞創新技術和產品的轉化落地帶來新的機遇。
2023年12月4日
2023年12月01日,國家干細胞轉化資源庫正式發布《人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規范(試行)》(以下簡稱《規范》),該《規范》系針對神經干細胞資源庫的建設。 最新發布《人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規范(試行)》 ...
2023年12月2日
在11月11日發《干細胞新藥:廣東兩款間充質干細胞新藥臨床試驗申請(IND)獲得國家正式批準》之后,國家藥監局藥品審評中心又新增受理了2款干細胞新藥,分別來自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來生物的CXSL2300776,均為人臍帶間充質干細胞注射...
2023年12月1日
2023年11月23日,國務院批復《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》,其中特別提及干細胞與基因領域的開放與創新。在方案中主要任務,第一項:推進服務業重點領域深化改革擴大開放,第2條,健康醫療服務領域:支持符合條件的外籍...
2023年12月1日
美國紐約,2023年11月30日(環球通訊社)--干細胞療法和組織工程的最新進展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外,干細胞庫設施的發展,以及由此帶來的干細胞生產、儲存和表征能力的提高,預計將在全球范圍內增加市場容量,這將立即擴大該市場的收入...
2023年11月21日
干細胞領域是生物技術中具有前瞻性的領域,一個新興領域形成標準后,對其他行業或領域的發展也有重要作用。 科技日報 | 干細胞技術:快車道上還需系好標準“安全帶” ◎本報記者 雍黎 目前,干細胞技術已經成為生物醫藥產業的熱點,是最具有轉...
2023年11月9日
2023年11月4日,國家藥監局藥品審評中心正式受理,天津昂賽細胞基因工程有限公司研發的一款新型干細胞制品——注射用間充質干細胞(臍帶),受理號為CXSL2300760。昂賽細胞,作為干細胞研發領域的資深企業,繼之前多項干細胞產品成功受理后,再度展示其...
2023年11月2日
2023年10月,國家藥品監督管理局再次彰顯了對生物醫藥創新的堅定支持,共計受理了5款一類新藥干細胞產品,其中包括4款人臍帶間充質干細胞注射液和1款造血干細胞注射液。其中兩款產品來自貴州和杭州,已在之前的文章中為大家詳細介紹。 干細胞新藥...
2023年10月24日
在醫療生命科學領域蓬勃發展的今天,干細胞研究一直備受矚目。干細胞具備令人驚嘆的潛力,可以應用于治療各類疾病。然而,要充分發揮這一潛力,就需要強大的資源支持和密切協作。國家干細胞資源庫創新聯盟應運而生,由國家干細胞資源庫倡議成立,聯合...
2023年10月23日
到2025年,細胞產業全球市場規模或達2000億美元,中國市場或達1000億人民幣。到2024年,我國干細胞治療產業市場規模預計將超過1300億元。目前有復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業成功上市免疫細胞治療藥物;濟民醫療預計明年提交干細胞新藥臨床...
2023年10月10日
最近,國家藥品監督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請,這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司(CXSL2300656)、貴州中觀生物技術有限公司(CXSL2300664)和杭州易文賽生物技術有限公司(CXSL2300670)。值得一提的是,這次...
2023年9月27日
為推動醫藥健康產業鏈延伸、培育經濟增長新動能,為推進北京市美麗健康產業高質量發展,北京市商務局等9部門印發《關于支持美麗健康產業高質量發展的若干措施》的通知。圍繞營造創新生態、創新監管模式、培育產業集群、強化消費引領、健全保障機制五個方...
2023年9月26日
干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 合作協議:CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics(新加坡;htt...
2023年9月26日
干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 合作協議:Grünenthal和倫敦國王學院 Grünenthal(德國;www.grunenthal.com/e...
2023年9月25日
“對于干細胞這一新興領域,其實很難形成標準,得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持,我們已擁有了團體標準和國際標準,目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫學協同創新平臺標準工作組組長趙同標研究...
2023年9月21日
Part.1/ 15億!深圳擬設立細胞與基因產業基金,支持細胞產業發展 2023年8月30日,深圳市財政局在官網正式發布《關于公開遴選深圳市細胞與基因產業基金管理機構的公告》。 公告中明確:根據《深圳市人民政府關于發展壯大戰略性新興產業集群和培...