根據今年歐洲協會年會上公布的新研究,六名患有1型糖尿病 (T1D) 的成年人接受干細胞衍生的胰島細胞 (VX-880) 治療后,血糖控制得到改善,其中三名參與者實現了胰島素獨立性糖尿病研究 (EASD),Hamburg(10月2日至6日)。該報道是10.04日發表在《Mirage News》新聞雜志上。

所有接受VX-880治療的患者的血糖控制情況都有所改善,具體表現為消除了嚴重的低血糖(低血糖)癥狀,改善了HbA1c(一種衡量長期血糖水平的指標)和血糖水平在推薦范圍內的時間,以及減少或消除了外用胰島素的需求。
加拿大多倫多總醫院的Trevor Reichman教授介紹的1/2期試驗結果來自一項評估 VX-880的研究,該研究針對的是低血糖意識受損和有嚴重低血糖病史的成人患者。
“加拿大多倫多大學外科學系醫學博士雷克曼教授說:”這些結果確實令人矚目,為那些終生承受1型糖尿病無情負擔的患者帶來了改變生活的治療希望。“所有接受過 VX-880治療的患者的血糖控制情況都有所改善,包括減少甚至不再使用外部胰島素”。
T1D患者的胰腺中沒有功能細胞來產生人體自身的胰島素,因此需要每天注射胰島素或使用胰島素泵來維持生命。
目前正在進行的試驗已進入三期試驗的最后一期。在A部分中,兩名患者先后入組,接受了一半目標劑量的VX-880;其中2號患者后來因個人原因(與不良事件無關)撤回同意書并停止參與試驗。在B部分,五名患者按順序加入,并接受了目標劑量(全量)的治療。該研究的A部分和B部分已完成注冊,C部分正在順利進行,10名患者將同時注冊并接受目標劑量治療。
在此,研究人員報告了A部分和B部分所有患者的情況,所有患者的隨訪時間都超過了90天。
單次輸注VX-880后,研究人員對患者的安全性和耐受性(通過不良反應和臨床實驗室評估)、空腹和刺激C肽(患者正在制造胰島素的指標)、多種血糖控制指標和外部胰島素使用情況進行了監測。
在A部分,以一半目標劑量輸注VX-880后,患者1在9個月后實現了胰島素獨立,并在最近的24個月就診時保持了這一狀態。這位患者有近42年的嚴重T1D病史,在加入試驗前平均每天使用34單位的胰島素。
在B部分,按目標(全量)劑量輸注VX-880后,患者3在6個月后實現了胰島素獨立,并在最近12個月的訪問中保持了這一狀態。該患者有19年的T1D病史,加入試驗前平均每天需要45單位的胰島素。15個月后,患者3開始每天使用4單位的胰島素。在最后幾周內,患者4的胰島素用量達到了第180天,實現了胰島素獨立。所有患者的HbA1c和血糖水平在建議范圍內的時間都有所改善。
所有六名患者的血糖控制都得到了改善,HbA1c下降,血糖水平在推薦范圍內的時間增加,外部胰島素需求減少或消失,嚴重低血糖癥消失超過90天。
術后90天,A部分和B部分的所有六名患者都對混合餐耐受試驗做出了反應,開始分泌胰島素,這與正常胰腺的功能完全一致,表明注射的胰島細胞發揮了預期的作用。
參考資料:https://www.miragenews.com/stem-cell-therapy-enhances-sugar-control-1096660/#//
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