關于干細胞療法安全和保障的常見問題

關于干細胞療法安全和保障的常見問題

1. 科學對于干細胞療法有何看法？

干細胞療法是再生醫(yī)學的一部分。干細胞能夠幫助修復受損組織，因此可用于治療多種疾病和損傷。干細胞治療的療效已得到多項臨床試驗的支持，其結果已發(fā)表在同行評議的科學期刊上。

有時人們會說干細胞療法風險太大、不道德或是一種騙局；然而，這些都不是事實。要了解科學研究如何揭穿有關干細胞的常見誤解，請閱讀我們關于干細胞療法最常見的誤解的文章。

2. 干細胞治療安全嗎？

十多個國家的研究人員進行了數(shù)十次臨床試驗，證明了間充質干細胞（MSC）療法的安全性。因此，我們可以肯定干細胞不會對患者造成任何傷害。

我們確信干細胞的總體安全性以及我們在臨床中使用的從臍帶血和胎盤中獲得的MSC的安全性：

干細胞的安全性。MSC具有免疫調節(jié)特性，這意味著它們可以減少炎癥并抑制可能導致組織損傷或排斥的免疫反應。它們通常還缺乏 MHC II 類分子，因此不太可能引發(fā)免疫反應。

值得注意的是，盡管干細胞療法被認為是安全的，但過量使用可能會造成嚴重危害：可能造成的后果包括血管超負荷、血栓和肺內滯留，從而可能導致呼吸衰竭。因此，出于安全考慮，我們會為每位患者單獨確定劑量，絕不會超過最大安全劑量。

我們使用的產品的安全性。臍帶和胎盤來源的MSCs在無菌環(huán)境中采集，確保沒有污染風險。這些組織通常在分娩后丟棄，因此采集過程在倫理上簡單且無創(chuàng)。在捐獻細胞之前，捐贈者會接受全面的體檢，以確保他們的健康、沒有感染和可能的加重因素。

在用于治療之前，MSC需要經過一系列嚴格的測試，以確保其純度、活力和無菌性。這包括檢查細菌、真菌和病毒污染，以及基因和活力測試，以確認其身份和功能。

您可以在我們的文章中了解有關干細胞安全性的更多信息。

3. 如何收獲細胞并檢查其安全性？

此過程的典型工作方式如下：

細胞擴增：干細胞最初從捐贈者或患者身上獲得。然后在受控環(huán)境中培養(yǎng)和擴增這些細胞。這涉及為細胞提供適當?shù)纳L因子、營養(yǎng)物質和條件以促進其繁殖。

細胞活力：在整個擴增過程中，細胞活力都會受到監(jiān)控。活力評估可確定培養(yǎng)物中活細胞、功能性細胞的百分比。臺盼藍排除法或流式細胞術等技術可幫助確定細胞活力。

細胞計數(shù)：定期進行細胞計數(shù)以追蹤細胞增殖的數(shù)量。可以使用多種方法（例如自動細胞計數(shù)器或手動血細胞計數(shù)器）來準確計數(shù)細胞。

增殖率：監(jiān)測增殖率有助于確定細胞分裂的速度。調整生長條件可以控制擴增速度，以達到所需的細胞數(shù)量。

質量控制：對細胞進行質量評估，包括表面標記、遺傳穩(wěn)定性和分化潛力等特征。質量控制可確保細胞保持其治療潛力。

安全控制：進行多項測試來檢查細胞是否無菌和可能的感染，包括艾滋病毒、乙型肝炎、丙型肝炎、皰疹、巨細胞病毒、弓形蟲、支原體和內毒素。

儲存和注射：測試完成后，細胞將冷凍保存在液氮中，直到需要時為止。然后在診所的無菌條件下將細胞注入患者體內。由于我們在診所擁有自己的實驗室，因此無需擔心運輸問題。

4. 為什么我的醫(yī)生和親屬不推薦這種治療方法？

關于干細胞的安全性和有效性存在許多相互矛盾的信息，這導致了許多誤解。此外，醫(yī)生遵循的現(xiàn)行指南尚未包括使用干細胞的建議。

如果您想與再生醫(yī)學專家交談，我們提供免費的在線咨詢選項。在咨詢期間，我們不出售干細胞療法；事實上，有時我們不得不因為禁忌癥或特定情況下療法的潛在療效較低而拒絕治療申請。但我們會詳細解釋干細胞療法的工作原理、支持該療法的研究成果以及它是否對您的特定情況有益。

5. 有什么副作用？

治療的即時反應可能包括發(fā)燒、頭痛、發(fā)冷或皮疹。注射部位也可能出現(xiàn)局部腫脹或發(fā)紅。所有這些癥狀大多可通過止痛藥或術后休息來解決，并在 24 小時內消失。

干細胞療法沒有長期副作用。

6. 有哪些禁忌癥？

雖然干細胞療法通常耐受性良好且沒有嚴重的副作用，但仍有一些禁忌癥需要考慮。

一些可能的禁忌癥包括：活動性腫瘤、急性感染、先前的細胞治療負面經歷、年齡、體重和精神障礙。

但是，我們會對每個病例??進行單獨評估。在咨詢時，我們會查看每個患者的病史和個人對治療的適應性，以確保最佳的安全性和療效。

7. 細胞會導致癌癥嗎？

癌癥風險是需要考慮的重要因素。然而，這種風險只有在使用胚胎或胎兒干細胞時才會存在。

在我們的研究機構，我們專門使用間充質干細胞 (MSC) 進行治療。這些干細胞來自成人組織，而不是胎兒或胚胎。因此，MSC不具備不受控制的分化和腫瘤形成的能力。大量研究已經證明了MSC的安全性，為其在治療應用中的使用提供了保證。

MSCs以其基因組穩(wěn)定性和有限的自我更新和增殖能力而聞名。這意味著它們不能像癌細胞那樣不受控制地分裂和轉化。

此外，在用于治療之前，MSCs需要經過嚴格的測試以確保其純度、活力和無菌性，包括檢查任何可能導致癌癥的基因突變。

8. 為什么干細胞未獲FDA批準？

FDA 的審批過程繁瑣耗時，因此目前仍在進行中。不過，這并不意味著干細胞療法不安全或研究不足——只是它尚未進入美國官方推薦范圍。

盡管尚未被納入官方治療指南，但間充質基質細胞已被認為可安全用于特定醫(yī)療環(huán)境。大量臨床試驗和研究已證明其安全性和對各種疾病的潛在療效。包括歐洲在內的全球許多國家和地區(qū)已經認識到MSCs的安全性和治療潛力，并已建立其使用的監(jiān)管途徑。

在塞爾維亞以及許多歐洲國家，再生醫(yī)學受到嚴格的監(jiān)管和監(jiān)督，以確保患者安全和治療效果。我們的診所遵守所有適用的歐洲和塞爾維亞醫(yī)療保健標準和法規(guī)。

9. 你能保證結果嗎？

與所有藥物一樣，干細胞療法不可能對每個人都100%有效。

相反，這是一種值得考慮的替代方法。對于難以治療和罕見的疾病，它可以緩解癥狀，提高整體生活質量，并減緩疾病進展。對于更常見的健康狀況，它有可能顯著改善癥狀。

盡管多達80%的患者在治療期間和治療后都經歷了病情的改善，但我們無法保證每位患者的情況都是如此。治療的成功很大程度上取決于診斷、整體健康狀況、年齡和許多其他因素。

但我們可以保證的是：

• 干細胞產品的安全性和質量；
• 我們的醫(yī)療專業(yè)人員的資質；
• 整體方法，根據(jù)您的需要制定治療方案；
• 全包治療，包括所有必要的檢查和附加程序；
• 診所內安全、舒適、溫馨的氛圍；
• 我們的醫(yī)生和顧問提供免費的后續(xù)檢查，以確保獲得最佳效果。

要了解干細胞療法是否有可能顯著改善您的病情，請聯(lián)系我們，預約與我們的醫(yī)生進行免費的深入咨詢。

10. 你們有真實的臨床案例嗎？這些人是演員嗎？

如果您有興趣與其中一些人交談，請聯(lián)系我們。我們將首先確保患者不反對進一步分享他們的經歷。如果他們同意，我們將能夠與您分享他們的聯(lián)系信息，以便您可以確保他們不是演員并提出進一步的問題。

免責說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀點，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權等疑問，請隨時聯(lián)系我。