急性缺血性卒中是由于大腦突發的血液供應不足引起的急性腦血管疾病，常因血栓或動脈狹窄導致血流阻塞。癥狀包括頭痛、眩暈、肢體無力、言語困難、視力障礙，甚至導致癱瘓、失語、意識喪失等。

早期干預至關重要，包括溶栓治療、血管擴張治療、腦血管重建手術等。近年來，干細胞治療作為一種新興方法備受關注。為評估人臍帶間充質干細胞（hUCMSCs）注射液治療AIS患者的安全性和有效性，首都醫科大學附屬北京天壇醫院、深圳市第二人民醫院和延安大學咸陽醫院三家三甲醫院將進行一項Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗（登記號：CTR20232484）。

干細胞治療急性缺血性卒中注射液進行臨床試驗，這三家三甲醫院率先開展，附聯系電話

旨在評估臍帶間充質干細胞注射液治療急性缺血性卒中患者的安全性和初步療效，并探索干預組與對照組之間的藥效差異。本試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ期臨床試驗，采用平行分組設計。本次試驗的受試者為18歲及以上的AIS患者。

實驗用的是hUCMSCs注射液，規格為每袋5.0×10^7細胞，30mL/袋。通過靜脈輸注10-20min/袋。共設置了三個劑量組：5.0×10^7細胞、1.0×10^8細胞和2.0×10^8細胞。

本次主要觀察輸注后不良反應和神經系統功能惡化，這些將在輸注后24小時、7天、14天、30天、90天、180天、360天和試驗結束時記錄。如生命體征（體溫、呼吸、脈搏和血壓）將在相同時間點監測。體格檢查將涵蓋皮膚、淋巴結、頭頸部、胸部、腹部、脊柱四肢和神經系統。

還將評估治療后第7天和第14天（或出院時）NIHSS評分改善≥4分的患者比例。

參與醫院

1. 首都醫科大學附屬北京天壇醫院

王擁軍博士 主任醫師，聯系電話：01059978538

2. 深圳市第二人民醫院

任力杰博士 主任醫師，聯系電話：075583366388

3. 延安大學咸陽醫院

郭愛紅 主任醫師，聯系電話：029-33785699本次臨床試驗為急性缺血性卒中患者帶來了新的希望，同時也推動了干細胞治療技術的發展。如需進一步了解或參與試驗，可聯系上述相關機構。

信息來源：CDE

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