2月13日，瑞典skne大學(xué)醫(yī)院對(duì)一名帕金森患者進(jìn)行了干細(xì)胞衍生神經(jīng)細(xì)胞STEM-PD移植。該產(chǎn)品由隆德大學(xué)開發(fā)，目前正在首次對(duì)患者進(jìn)行測試。移植產(chǎn)物由胚胎干細(xì)胞產(chǎn)生，用于替代帕金森病患者大腦中缺失的多巴胺神經(jīng)細(xì)胞。這位患者是八位將接受移植的帕金森病患者中的第一位。
“這是細(xì)胞療法道路上的一個(gè)重要里程碑，該療法可用于治療帕金森病患者。移植已經(jīng)按計(jì)劃完成，細(xì)胞移植的正確位置已經(jīng)通過磁共振成像得到確認(rèn)。STEM PD產(chǎn)品的任何潛在影響可能需要幾年時(shí)間。該患者已經(jīng)出院，將根據(jù)研究方案進(jìn)行評(píng)估，”STEM-PD臨床試驗(yàn)的首席研究員、skne大學(xué)醫(yī)院的神經(jīng)病學(xué)顧問和瑞典隆德大學(xué)的教授 Gesine Paul-Visse說。
全球大約有800萬帕金森氏病患者，帕金森病的標(biāo)準(zhǔn)治療方法是用藥物來替代失去的多巴胺，但隨著時(shí)間的推移，這些藥物往往會(huì)變得不那么有效，并產(chǎn)生副作用。到目前為止，還沒有治療方法可以修復(fù)大腦中受損的結(jié)構(gòu)，或者可以取代丟失的神經(jīng)細(xì)胞。
STEM-PD試驗(yàn)現(xiàn)在正在測試一種新的研究療法，旨在用干細(xì)胞制造的健康細(xì)胞取代丟失的多巴胺細(xì)胞。正在使用的細(xì)胞產(chǎn)品已經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前測試，符合瑞典醫(yī)療產(chǎn)品局的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。移植后，這些細(xì)胞有望成熟為新的健康的大腦內(nèi)產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細(xì)胞。
“通過這項(xiàng)試驗(yàn)，我們希望證明這種細(xì)胞產(chǎn)品在患者身上的效果與預(yù)期一致。隨著時(shí)間的推移，這創(chuàng)造了在未來幫助更多帕金森患者的機(jī)會(huì)。”隆德大學(xué)教授馬林·帕馬爾說。她領(lǐng)導(dǎo)STEM-PD團(tuán)隊(duì)，與skne大學(xué)醫(yī)院、劍橋大學(xué)、劍橋大學(xué)醫(yī)院NHS基金會(huì)信托基金和倫敦帝國理工學(xué)院的同事密切合作。
需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究，以將STEM-PD從首次人體試驗(yàn)一直發(fā)展到全球治療，因此我們與諾和諾德公司密切合作。他們對(duì)研究的投入以及運(yùn)營和監(jiān)管指導(dǎo)對(duì)于啟動(dòng)首次人體研究至關(guān)重要，我們期待未來的合作。
共有八名來自瑞典和英國的患者將在skne大學(xué)醫(yī)院接受移植手術(shù)，該醫(yī)院在這類手術(shù)方面有著悠久的傳統(tǒng)。事實(shí)上，目前試驗(yàn)中使用的手術(shù)器械是早在20世紀(jì)80年代就已經(jīng)為細(xì)胞移植開發(fā)成功。只是當(dāng)時(shí)還沒有可用的干細(xì)胞，只能移植來自胎兒組織的神經(jīng)細(xì)胞。
“在這項(xiàng)試驗(yàn)中，干細(xì)胞移植到的大腦區(qū)域僅僅只有4毫米窄。”進(jìn)行移植手術(shù)的神經(jīng)外科醫(yī)生Hjálmar Bjartmarz說:“手術(shù)儀器具有非常高的精確度，現(xiàn)代成像技術(shù)對(duì)我們有很大的幫助。
試驗(yàn)中的患者至少在十年前被診斷患有帕金森氏癥，并且處于疾病的中度階段。研究人員將密切跟蹤這些患者，并在未來幾年內(nèi)對(duì)細(xì)胞存活和潛在影響進(jìn)行評(píng)估。
根據(jù)醫(yī)療保健保密規(guī)定，在收集和分析足夠數(shù)量的臨床試驗(yàn)材料之前，不會(huì)傳達(dá)任何臨床數(shù)據(jù)或結(jié)果。所以會(huì)有怎樣的結(jié)果，可能我們還要等上一段時(shí)間！！
（以上報(bào)道來自瑞典隆德大學(xué)）
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