如何確保治療的安全性?
選擇干細胞治療時最重要的一點應該始終是您的安全。確保干細胞診所受官方控制并在GFP/GMP下運作。在中國由國家衛生計生委與國家食品藥品監管總局負責干細胞臨床研究政策制定和宏觀管理。他們只會在干細胞的質量得到保證并且生產的方式不會影響患者安全的情況下才會頒發許可證。質量控制在這里起著重要作用。
重要問題:所在國家的診所是否有生產許可證或組織采集許可證?國際診所是否有國家主管當局的許可?
同種異體或自體干細胞療法更好嗎?
比較提供的產品。來自外國捐贈者的同種異體產品總是比自體干細胞(捐贈者和接受者是同一個人)具有更高的風險。這些更大的風險包括病原體(病毒、細菌)的傳播和過敏反應。同種異體產品只有在免疫安全或供體與受體匹配已得到驗證的情況下才應使用。
重要問題:產品是自體的嗎?如果不是,匹配是如何測試的?捐贈者如何接受檢測?根據現行監管標準進行的檢測包括乙型和丙型肝炎、HIV1和2以及梅毒螺旋體(Treponema pallidum)。其他疾病通常不進行檢測。因此,自體干細胞更安全,因為它們不會從供體傳播傳染病。
干細胞療法需要多長時間?持續時間是多少?
許多患者希望盡快得到治療。但是,應該小心,因為只有事先對患者進行測試,產品才是安全的。為此,使用血液測試,通常需要1天。如果您沒有事先接受檢測,您將無法確定之前的患者是否已經用細菌或病毒污染了場所。
診所的問題:他們提前做了哪些供體選擇測試?
謹防動物干細胞、新鮮細胞和不明產品!
動物干細胞產品可能非常危險,不應使用。它們的污染、感染和過敏反應的可能性通常很高。務必提前與適當的法律機構核實。所有沒有清楚和透明解釋的產品都應該被認為是有問題的。對于所有同種異體療法,請明確詢問供體和供體檢測,即檢測供體的目的。
我們不推薦SVF-間質血管分數!
基質血管部分 (SVF) 是我們不提供的產品。它是在持續約2小時的分離過程中從脂肪組織中獲得的,并且僅包含少量干細胞。由于手動、開放的隔離過程,可能會發生污染。由于SVF在隔離后立即應用,因此無法進行足夠的質量控制來檢測潛在的污染。
另一方面,BMC被隔離在一個封閉的系統中,該系統不易受到污染并且速度更快。培養由SVF細胞產生的 MSC或MSC分泌蛋白組,從而有時間進行過程中質量控制。分泌蛋白組在生產后被冷凍,從而在分析最終產品時實現最高安全質量控制。
禁忌癥
我們的干細胞治療是實驗性的,但我們只治療我們認為風險/收益比表明治療基于最先進技術水平(即醫學、科學證據)的患者。
請理解,我們因此不治療符合以下幾點的患者:
- 最近兩年有活動性癌癥
- 還未到法定年齡
- 現有的懷孕或哺乳期
- 無法自行呼吸,呼吸機
- 仰臥位呼吸困難
- 吞咽困難(吞咽極度困難)
- 精神障礙
- 活動性傳染病(甲型、乙型、丙型肝炎、HIV、梅毒或其他)
免責說明:本文僅用于傳播科普知識,分享行業觀點,不構成任何臨床診斷建議!杭吉干細胞不保證信息的準確性和完整性。所發布的信息不能替代醫生或藥劑師的專業建議。如有版權等疑問,請隨時聯系我。
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