簡介：骨關節(jié)炎和骨缺損等骨科疾病對個人生活質(zhì)量的影響巨大，給治療帶來巨大挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)治療通常只能緩解癥狀，需要采用替代療法進行長期治療。干細胞療法因其再生和免疫調(diào)節(jié)特性而備受關注，為組織修復和功能恢復提供了潛力。

干細胞治療骨科疾病（包括骨關節(jié)炎和骨缺損）的療效和安全性研究

近日，國際期刊雜志《Cuerus》發(fā)表了一篇“干細胞治療骨科疾病（包括骨關節(jié)炎和骨缺損）的療效和安全性”的文獻綜述。

綜述表明，在六個月的時間內(nèi)，疼痛管理和功能結果均有顯著改善。通過VAS和WOMAC等指標評估的治療結果表明疼痛強度明顯降低，功能狀態(tài)改善。不良事件的監(jiān)測突出了安全問題，28.0%的參與者經(jīng)歷了任何不良事件，8.0%的參與者遇到了嚴重不良事件，這表明治療對安全結果有重大影響。

介紹

骨科疾病包括骨關節(jié)炎和骨缺損等疾病，它們對個人的生活質(zhì)量和功能造成嚴重影響，是現(xiàn)代醫(yī)學領域的重大挑戰(zhàn)。骨關節(jié)炎的特征是關節(jié)軟骨和骨下層骨骼逐漸退化，影響著全世界數(shù)百萬人，是導致殘疾的主要原因。創(chuàng)傷、先天畸形或病理狀況導致的骨缺損對患者的康復和活動造成巨大障礙。

傳統(tǒng)治療方式，包括藥物治療和手術干預，通常只能緩解癥狀或提供暫時的解決方案，患者只能尋求替代療法進行長期管理和恢復功能。

近年來，干細胞療法已成為治療骨科疾病的一種有前途的方法，具有組織再生、免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用的潛力。干細胞具有自我更新和分化成各種細胞類型的能力，由于其修復受損組織和促進愈合的能力，在骨科領域擁有巨大的治療潛力。間充質(zhì)干細胞 (MSC) 來源于骨髓、脂肪組織和臍帶血等各種來源，因其再生特性和免疫調(diào)節(jié)作用而備受關注。

大量臨床前和臨床研究調(diào)查了干細胞治療骨科疾病的有效性和安全性，并取得了令人鼓舞的成果，引起了人們對其臨床應用的廣泛興趣。臨床前研究表明，干細胞能夠促進軟骨再生、增強骨愈合，并減輕骨關節(jié)炎和骨缺損動物模型中的炎癥。這些發(fā)現(xiàn)得到了臨床試驗的支持，臨床試驗報告稱，在骨關節(jié)炎和骨缺損患者接受干細胞治療后，疼痛、功能和放射學結果有所改善。

干細胞療法有望用于治療骨關節(jié)炎和骨缺損等骨科疾病，為組織修復和功能恢復提供潛力。盡管越來越多的證據(jù)支持其治療潛力，但在最佳細胞來源、給藥方法、給藥方案和長期安全性方面仍然存在挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)治療通常只能緩解癥狀，而無法解決潛在的組織損傷。

干細胞的獨特特性（包括自我更新和分化能力）使其在骨科干預方面具有吸引力。需要進一步研究以闡明作用機制，改進治療方案，并通過嚴格的科學探究和臨床研究確保療效和安全性。

干細胞治療骨科疾病（包括骨關節(jié)炎和骨缺損）的療效和安全性研究

目的：本研究旨在評估干細胞治療骨科疾病，特別是干細胞治療骨關節(jié)炎和干細胞治療骨缺損的療效和安全性。

材料和方法：一項回顧性橫斷面研究分析了2023年1月至9月期間接受干細胞治療骨關節(jié)炎或骨缺損患者的數(shù)據(jù)。結果測量側(cè)重于疼痛和功能改善，使用視覺模擬量表 (VAS) 和西安大略和麥克馬斯特大學骨關節(jié)炎指數(shù) (WOMAC) 等工具以及放射學評估。

還檢查了不良事件、運動范圍、生活質(zhì)量和人口統(tǒng)計學因素。數(shù)據(jù)是從電子病歷中收集的，同時保持患者的機密性。使用 SPSS（IBM Corp.，美國紐約州阿蒙克）的描述性統(tǒng)計數(shù)據(jù)來分析患者特征、治療變量和結果，并使用卡方檢驗和獨立t檢驗確定統(tǒng)計學顯著性。

結果

表1提供了本研究參與者特征的描述性統(tǒng)計數(shù)據(jù)。共納入50名參與者，其中28名（56%）為男性，22名（44%）為女性。參與者的平均年齡為58.4歲，標準差為7.2歲，表明樣本的年齡變異性相對較低。

在社會經(jīng)濟地位方面，受訪者分為不同類別，其中18人（36%）社會經(jīng)濟地位較低，20人（40%）社會經(jīng)濟地位中等，12人（24%）社會經(jīng)濟地位較高。在教育水平方面，大多數(shù)受訪者至少完成了高中教育，其中8人（16%）受教育程度低于高中，12人（24%）高中畢業(yè)，15人（30%）上過大學，10人（20%）擁有學士學位，5人（10%）獲得研究生學位。

參與者的職業(yè)各不相同，其中 7 人（14%）報告失業(yè)，10人（20%）從事體力勞動，15人（30%）從事辦公室工作，10人（20%）從事專業(yè)職業(yè)，8人（16%）退休。這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)提供了研究人群的人口和社會經(jīng)濟構成方面的見解，這可能會影響骨科疾病和治療結果的各個方面。

表2全面列出了研究中50名參與者的診斷情況。骨關節(jié)炎是主要診斷，影響了35人，占總樣本的70%。這種高患病率凸顯了骨關節(jié)炎在研究隊列中的重要性。

診斷	頻率（n=50）	百分比 （％）
骨關節(jié)炎	三十五	70
骨缺損	15	三十
類風濕關節(jié)炎	5	10
骨折	10	20
強直性脊柱炎	7	14
其他	3	6

除了骨關節(jié)炎外，15名參與者還被發(fā)現(xiàn)患有骨缺損，占該隊列的30%。這些缺損包括各種情況，例如骨折、退行性骨病或先天性畸形，突顯了研究中涉及的骨科問題多種多樣。下圖1顯示了開始干細胞治療之前的骨骼側(cè)視圖和前后視圖。

類風濕性關節(jié)炎是一種主要影響關節(jié)的慢性自身免疫性疾病，在5名參與者中被檢測到，占樣本的10%。盡管類風濕性關節(jié)炎的患病率低于骨關節(jié)炎，但由于其炎癥性質(zhì)，對治療策略和結果具有獨特的影響。

10名參與者出現(xiàn)骨折，占該群體的20%。骨折可能是由創(chuàng)傷或潛在骨骼疾病引起的，需要專門的干預措施才能達到最佳愈合效果并恢復功能。

強直性脊柱炎是一種主要影響脊柱和骶髂關節(jié)的炎性關節(jié)炎，有7名參與者被診斷出患有該病，占樣本總數(shù)的14%。這種疾病凸顯了骨科疾病的復雜性以及個性化治療方法的必要性。

標記為“其他”的類別涵蓋了各種不太常見的骨科診斷，包括罕見疾病或表中未明確列出的疾病。盡管這些病例僅占樣本的6%（n=3），但它們導致了研究中觀察到的骨科表現(xiàn)的整體異質(zhì)性。

診斷的詳細分布為了解研究參與者所遇到的骨科疾病范圍提供了關鍵見解。了解這些診斷的普遍性和多樣性對于制定治療策略和評估干細胞療法在不同骨科環(huán)境中的療效至關重要。使用各種方法評估治療結果。對于評估疼痛強度的VAS，參與者的疼痛從基線到六個月顯著減少（圖1）。平均VAS評分從基線時的7.4±1.1下降到六個月時的5.2±1.5。評估疼痛、僵硬和身體功能的WOMAC顯示出顯著改善。

平均WOMAC評分從基線時的56.8±11.5下降到六個月時的41.2±10.6。此外，還監(jiān)測了不良事件的發(fā)生情況，報告了七起不良事件，占參與者的28.0%。這些發(fā)現(xiàn)強調(diào)了該治療在六個月內(nèi)減輕疼痛和改善功能結果方面的有效性。下圖2顯示了開始干細胞治療后骨骼的側(cè)視圖和前后視圖。?

圖3和表3顯示了六個月隨訪的治療結果，展示了各種結果測量值及其相應的p值。對于VAS（一種評估疼痛強度的指標），參與者的疼痛從基線到六個月顯著減輕?；€時，平均VAS評分為7.4±1.1，六個月時降至 5.2±1.5?；€和六個月之間的平均VAS評分差異具有統(tǒng)計學意義（p<0.05），表明疼痛程度明顯改善。

同樣，如圖4中評估疼痛、僵硬和身體功能的WOMAC所示，參與者表現(xiàn)出了顯著的改善。平均WOMAC評分從基線時的56.8±11.5下降到六個月時的41.2±10.6，觀察到統(tǒng)計學上顯著的差異（p<0.05）。

此外，還監(jiān)測了不良事件，結果顯示七名參與者（28.0%）經(jīng)歷了任何不良事件，而兩名參與者（8.0%）遇到了嚴重不良事件。不良事件的發(fā)生具有統(tǒng)計學意義（p<0.05），表明治療對安全結果有顯著影響。

結果：50名受試者中，大多數(shù)（35名，占70%）被診斷患有骨關節(jié)炎，其余15名（占 30%）患有骨缺損。治療結果顯示，疼痛和功能顯著改善，6個月隨訪時平均VAS和WOMAC評分下降。7 名受試者（28%）報告了不良事件，2 名受試者（8%）經(jīng)歷了嚴重不良事件。

討論

該研究使用各種指標評估骨關節(jié)炎患者的治療結果，特別是用于評估疼痛強度的VAS和用于評估疼痛、僵硬和身體功能的WOMAC。疼痛強度顯著降低，表現(xiàn)為從基線到六個月平均VAS評分的下降（p<0.05），表明治療后疼痛管理得到改善。同樣，WOMAC評分也顯著改善，從基線時的56.8±11.5下降到六個月時的 41.2±10.6（p<0.01），表明功能結果得到改善。這些發(fā)現(xiàn)與先前的研究一致，支持VAS和WOMAC作為骨關節(jié)炎治療評估工具的可靠性。

此外，對不良事件的監(jiān)測（28.0%的參與者經(jīng)歷過）強調(diào)了治療期間安全評估的重要性。這些發(fā)現(xiàn)強調(diào)了該治療方法在六個月內(nèi)減輕骨關節(jié)炎患者疼痛和改善功能結果的有效性，同時也強調(diào)了警惕不良事件管理的必要性。

除了評估治療效果外，該研究還嚴密監(jiān)測不良事件，揭示了干預措施的安全性。研究結果顯示，28.0%的參與者經(jīng)歷了某種形式的不良事件，而8.0%的參與者遇到了嚴重不良事件。這凸顯了警惕監(jiān)測治療安全性的重要性，特別是在骨科干預中，不良事件會嚴重影響患者的健康和治療結果。

結論

這項研究表明，在六個月的時間內(nèi)，疼痛管理和功能結果均有顯著改善。對參與者特征的分析表明，研究人群的人口和社會經(jīng)濟構成多種多樣，這可能會影響骨科疾病和治療結果的各個方面。骨關節(jié)炎成為主要診斷，影響70%的參與者，其次是骨缺損、骨折和其他不太常見的疾病。

通過VAS和WOMAC等指標評估的治療結果表明疼痛強度明顯降低，功能狀態(tài)改善。不良事件的監(jiān)測突出了安全問題，28.0%的參與者經(jīng)歷了任何不良事件，8.0%的參與者遇到了嚴重不良事件，這表明治療對安全結果有重大影響。這些發(fā)現(xiàn)強調(diào)了進一步研究的重要性，以優(yōu)化治療方案并盡量減少骨科環(huán)境中干細胞治療的潛在風險。

參考資料：Raza T, Hassan S, Hashmi A S, et al. (July 06, 2024) Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy for Orthopedic Conditions, Including Osteoarthritis and Bone Defects. Cureus 16(7): e63980. doi:10.7759/cureus.63980

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