2025年3月22日,博鰲樂城干細胞大會正式開幕!會上,樂城管理局首次公布我國干細胞審批通過項目、價格備案流程、準入條件以及轉化應用路徑,三項突破性干細胞技術率先落地應用,為眾多患者帶來新希望。

這一舉措標志著我國干細胞行業邁入規范化、標準化發展的新階段,對推動臨床應用、保障患者權益和促進產業健康有序發展具有里程碑意義。
200項轉化應用項目收到申請,三項獲批
樂城管理局副局長廖敬樂發布,轉化應用項目共收到200余項申請,最終批準了3項,獲批實施轉化應用比例不超過3%。

本次通過評審獲批的三項治療技術,聚焦于三大高發難治性疾病領域:
1. 膝骨關節炎治療技術
采用臍帶間充質干細胞注射液,單次注射即可完成治療,已在海南博鰲瑞金醫院落地。該技術為退行性骨關節疾病患者提供創新解決方案。
2. 慢性阻塞性肺病療法
通過氣道基底層干細胞單次給藥治療,針對中重度呼吸系統疾病患者,在海南博鰲瑞金醫院開展臨床應用。
3. 心力衰竭干預方案
針對左室射血分數低于40%、心功能II-IV級患者,創新性采用臍帶間充質干細胞連續輸注療法(每周1次,持續3周),由四川大學華西樂城醫院負責實施。
02三大項目收費標準
膝骨關節炎治療3.6萬/次;自體肺細胞移植15萬/次;缺血性心臟病異體MSC6萬/次。
03三大項目背后治療疾病的原理及優勢
1、膝骨關節炎脂肪間充質干細胞注射液(3.6萬/次)
技術原理:干細胞治療膝骨關節炎的核心原理是利用干細胞的自我更新、多向分化及旁分泌能力,通過注射等方式將間充質干細胞(如來源于骨髓、脂肪或臍帶)導入受損關節,其可能分化為軟骨細胞修復損傷,同時分泌抗炎因子、生長因子(如TGF-β、IGF-1)抑制炎癥反應、調節免疫微環境并促進軟骨基質再生,從而延緩關節退化、改善疼痛及功能。
價格優勢:我國此次公布的膝骨關節炎干細胞治療價格(3.6萬元/次)相較于國外同類項目(如美國單次治療約2萬-5萬美元,折合人民幣14萬-35萬元),通過規模化生產、政策支持及監管體系優化,顯著降低了治療成本,在保證技術安全性和規范性的同時,大幅提升了治療可及性,為患者減輕了經濟負擔。
2、氣道基底層干細胞單次給藥治療慢性阻塞性肺病(15萬元/次)
技術原理:氣道基底層干細胞單次給藥治療慢性阻塞性肺病(COPD)的技術原理,是通過提取患者自身或異體氣道基底層的干細胞(具有自我更新和分化潛能),經體外擴增后單次回輸至肺部,利用其定向遷移至受損氣道及肺泡區域的能力,分化為功能上皮細胞修復損傷,同時分泌抗炎因子(如IL-10)和促修復因子(如VEGF、FGF),抑制慢性炎癥、減少纖維化并促進肺泡-毛細血管結構重建,從而改善肺功能及氣體交換效率。
價格優勢:我國此次公布的氣道基底層干細胞治療慢性阻塞性肺病定價(15萬元/次)相較于國外同類療法(如歐美單次治療約30萬-80萬元人民幣),依托本土化細胞制備技術、規模化臨床轉化及政策成本調控,在確保治療安全性和規范性的前提下,將價格降至不足國際均價的50%,顯著降低了患者經濟門檻,同時加速了該療法從高端醫療向普惠化應用的過渡。
3、臍帶來源間充質干細胞治療心力衰竭(6萬元/次,總療程費用18萬元)
技術原理:臍帶來源間充質干細胞治療心力衰竭的技術原理,是通過靜脈或心肌內注射臍帶間充質干細胞,利用其旁分泌作用釋放多種生物活性因子(如VEGF、IGF-1、外泌體),抑制心肌炎癥反應、促進血管新生、減少纖維化,并通過調節免疫微環境激活內源性修復機制,改善心肌細胞存活與功能,從而增強心臟收縮力及整體血流動力學。
價格優勢:我國此次公布的臍帶間充質干細胞治療心力衰竭定價(6萬元/次,總療程18萬元)相較于國外同類療法(如歐美單次治療約20萬-30萬元人民幣,總療程費用常超60萬元),通過本土化細胞制備體系、規模化臨床推廣及政策引導,在確保療效與安全性的前提下,將總費用壓縮至國際市場的30%以下,大幅降低患者負擔,同時為未來納入醫保或商保奠定基礎,加速創新療法的普惠化落地。
04產業轉化進程全面加速
大會同步公布了干細胞治療項目轉化應用的明確評審標準與優先審批機制。

符合以下條件的項目將被優先考慮:
● 已進入臨床二期試驗階段
●在國家相關部門完成備案的IIT項目
●有大型醫院專家團隊及數據支持的項目
且所有申報項目需通過七大學科專家組聯合評審(含院士、倫理、制備、臨床專家等),預計2025年內將批準10個左右干細胞治療項目。
自2月9日啟動干細胞治療專項評審以來,首批12個申報項目中已有3項獲批,其中首例治療已于2月20日成功實施。截至3月1日,第二輪6個項目已完成技術評審,預計將加速推進再生醫學臨床應用進程。
自2月9日啟動干細胞治療專項評審以來,首批12個申報項目中已有3項獲批,其中首例治療已于2月20日成功實施。截至3月1日,第二輪6個項目已完成技術評審,預計將加速推進再生醫學臨床應用進程。
結語
中國干細胞定價體系的落地,不僅是一紙標準的誕生,更是整個產業從無序到有序、從實驗室到臨床的劃時代跨越。在政策與科技的雙輪驅動下,萬億級市場藍海加速啟航——患者將以更低成本擁抱再生醫學的曙光,企業將在規范中競逐全球創新高地,而中國,正以“博鰲干細胞定價”為支點,撬動人類生命科學的未來黃金十年。這場變革,屬于科學,更屬于每一個等待奇跡的生命。
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