現在，骨關節炎不再是“老年病”的專屬標簽——越來越多年輕人也被拉入這場長期斗爭。世界衛生組織估算，全球有超5億人受此影響；國內方面，國家衛健委的數據顯示總患病率約為15%，保守估計也有上億患者。對很多人來說，它意味著持續的疼痛、活動受限和生活質量下降。

近年干細胞因為能分化成多種細胞、并具免疫調節能力，被寄予厚望：它們有望參與軟骨修復、改善關節微環境，甚至延緩病程。基于這些進展，干細胞移植正在成為國內外研究的熱點，并已在若干疾病里顯現出臨床價值。

本文基于全球各地多項最新的突破進展，系統梳理2025年1月至10月干細胞治療骨關節炎的最新臨床進展有哪些，為骨關節炎患者提供最新、實用的資訊。

2025年1-10月干細胞療法治療骨關節炎的最新臨床進展匯總

2025年1-10月干細胞治療骨關節炎臨床進展匯總

2025年1月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

1月，韓國高陽市東國大學一山醫院在《Expert Opin Biol Ther》上發表了一篇關于《間充質基質細胞治療骨關節炎的臨床進展》的研究成果。^[1]

本綜述系統總結了間充質干細胞（MSCs）治療OA的最新進展與挑戰。研究指出，MSCs通過免疫調節、抗炎及促進組織修復等機制改善OA癥狀，但其療效受細胞來源、制備工藝、注射劑量及患者個體差異等因素影響。多項隨機對照試驗（RCTs）驗證了MSCs在緩解疼痛、改善功能方面的短期效果。

專家認為，當前MSCs療法存在成本效益爭議——高昂的培養擴增費用與僅以癥狀緩解為唯一評價標準之間存在矛盾，需重新評估其相對于低風險/低成本療法（如透明質酸注射）的優勢。短期內應聚焦于降低制備成本，例如優化細胞培養流程或探索即用型凍存細胞。未來，多組學技術（如基因組學、蛋白質組學）有望識別對MSCs治療響應良好的患者亞群，實現精準醫療，從而提高療效并增強成本效益。此外，聯合其他療法（如生長因子、生物材料）或成為突破現有瓶頸的關鍵方向。

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2025年2月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

2月，哥倫比亞細胞治療醫學中心在行業期刊《細胞療法》上發表了一篇關于《單劑量冷凍保存人臍帶間充質基質細胞治療膝骨關節炎的療效：一項隨機、對照、雙盲先導研究》的臨床研究成果。^[2]

這項隨機、前瞻性、雙盲和對照的試點研究旨在評估和比較30名有癥狀的膝關節OA患者單次關節內注射間充質機制細胞與曲安奈德的安全性和治療效果。

結果顯示：

療效：細胞治療組在12個月隨訪中，WOMAC總評分（疼痛、僵硬、功能）及疼痛NRS評分均顯著優于曲安奈德組，SF-36生活質量評分也顯著提升。

安全性：兩組均未報告嚴重不良事件，細胞治療組僅出現輕度短期反應（如注射后72小時內關節痛，可藥物緩解）。

影像學：MRI WORMS評分（軟骨損傷程度）未見顯著差異，但功能改善獨立于結構變化，提示細胞治療組可能通過調控炎癥微環境實現癥狀緩解。

該研究證實了單劑量間充質基質細胞治療膝OA的安全性和長期有效性，為傳統藥物提供了更具潛力的替代方案，尤其在改善患者功能和生活質量方面表現突出。

詳情請瀏覽：干細胞治療骨關節炎：如何實現從短期疼痛改善到長期的運動功能改善？

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2025年3月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

3月7日，國際期刊雜志《Stem Cell Res Ther》發表了一篇有關《間充質干細胞治療膝骨關節炎的有效性和安全性：隨機對照試驗的系統回顧和薈萃分析》的綜述。^[3]

該研究旨在評估單純關節內注射間充質干細胞（MSCs）對膝骨關節炎（OA）患者療效和安全性的影響，排除其他治療措施的干擾，以明確MSCs的獨立作用。

為確保結論的可靠性，研究嚴格納入了8項高質量隨機對照試驗（RCT），共涉及502例未接受手術的膝OA患者。所有試驗均采用術前關節內單次注射MSCs作為干預手段，對照組為安慰劑或常規治療，且研究設計符合最高證據等級標準。

研究發現與對照組相比，間充質干細胞顯著改善了6個月WOMAC和12個月WOMAC。間充質干細胞還可改善OA患者6和12個月時的VAS和KOOS。亞組分析顯示脂肪來源和高劑量MSCs的療效更顯著。MSCs組與對照組的不良事件無顯著差異。

研究表明僅關節內注射MSCs即可顯著改善未手術OA患者的膝關節疼痛和功能障礙。MSCs有望成為一種有效的OA治療方法，具有更高的輸送效率。

詳情請瀏覽：2025臨床新證：干細胞療法助502例骨關節炎患者疼痛緩解、功能改善

3月18日，《世界骨科雜志》發表了一篇關于《間充質干細胞治療及其對骨關節炎療效的標準化評估要求》的研究成果。^[4]

該文章強調了間充質干細胞可以緩解骨關節炎癥狀，甚至再生軟骨，從而有可能逆轉疾病。MSC注射是一種新穎且侵入性較小的替代方法，可替代軟骨細胞移植或關節成形術等傳統治療方法，具有成本低、風險低、結果良好等特點，為OA患者提供了一種有前途的方法。

此外，還強調了在進行干細胞治療膝骨關節炎之前必須仔細考慮療效評估標準、異質性、安全性和其他因素，以進一步推進MSC治療OA的臨床轉化。

3月22日舉辦的第二屆博鰲樂城干細胞大會上，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區首次公布了膝骨關節炎干細胞治療的官方定價為3.6萬元/次，這一舉措標志著中國干細胞治療領域邁入規范化與透明化的新階段。

價格的明確不僅緩解了患者對高昂費用的擔憂，更推動了行業從“無序高價”向“可及性醫療”轉型。然而，價格透明僅是醫療技術普惠的第一步，療效的標準化評估體系建立同樣關鍵。

詳情請瀏覽：從費用公開到療效評估：博鰲樂城干細胞治療膝骨關節炎的標準化進階之路

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2025年4月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

4月9日，臺北醫學大學醫學院在《材料化學雜志》上發表了一篇關于《再生醫學的進展：骨關節炎干細胞和生長因子療法的全面回顧》的研究成果。^[5]

本研究探討了多種干細胞在骨關節炎（OA）治療中的應用，包括間充質干細胞（MSCs）（來自骨髓、脂肪等）、誘導多能干細胞（iPSCs）（通過特殊技術讓普通細胞變回類似胚胎干細胞的狀態）和脂肪來源干細胞（ASCs）（取自脂肪組織，容易獲取且增殖能力強）。這些干細胞能分化為軟骨細胞、減少炎癥，并促進組織修復，在臨床試驗中已顯示出延緩OA進展的潛力。

此外研究表明，轉化生長因子 (TGF)-β、血小板衍生生長因子 (PDGF) 和胰島素樣生長因子 (IGF) 等生長因子在改變骨關節炎 (OA) 病理和促進組織修復方面的作用。

研究指出，干細胞與生長因子的結合是OA治療的重要方向，但仍需解決細胞來源標準化、遞送效率及長期安全性等問題。未來結合3D打印支架、智能材料等技術，有望推動這類療法從實驗室走向臨床，為OA患者提供更有效的治療選擇。

4月21日，知名醫學期刊雜志《Cureus》發表了一篇“自體與同種異體脂肪間充質干細胞治療膝骨關節炎：隨機對照試驗的系統評價、成對和網絡薈萃分析”的臨床研究綜述。^[6]

該系統綜述和網狀薈萃分析 (NMA) 評估了關節內 AD-MSC 治療 Kellgren-Lawrence II-IV 級膝骨關節炎成人患者的有效性和安全性。

結果表明：高劑量自體AD-MSCs在12個月內持續緩解疼痛，而高劑量同種異體AD-MSCs表現出卓越的長期功能改善。這些發現支持雙階段治療模式，其中自體AD-MSCs提供早期和長期癥狀緩解，同種異體AD-MSCs有助于長期關節恢復。總體而言，AD-MSC療法耐受性良好，可能代表一種可行、個性化、非手術的膝關節OA管理策略。

詳情請瀏覽：盤點干細胞治療骨關節炎：自體效果好還是異體好？高劑量還是低劑量安全？

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2025年5月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

5月14日，知名期刊雜志《Stem Cell Research & Therapy》刊發了一篇“The role of adipose-derived stem cells in knee osteoarthritis treatment: insights from a triple-blind clinical study”（脂肪源性干細胞在膝關節骨關節炎治療中的作用：一項三盲臨床研究的啟示）。^[7]

這項三盲介入性臨床試驗納入了20例符合美國風濕病學會 (ACR) 標準的特發性膝關節骨關節炎 (OA) 患者。患者被隨機分配接受關節內注射0.5×10⁸個同種異體ADMSC或生理鹽水（對照組）。

1.非放射學指標

疼痛緩解：干細胞組在第3、4次隨訪時疼痛視覺模擬量表（VAS）評分顯著改善，而安慰劑組僅在基線與所有隨訪間存在差異，提示干細胞治療對疼痛控制具有時間依賴性優勢。

功能改善：干細胞組在2周至2個月間日常生活能力（ADL）和癥狀評分顯著提升，娛樂/體育活動評分在基線與2個月間也顯著改善，但關節活動度（ROM）未見明顯變化。

2.放射學指標

軟骨修復：干細胞組在6個月隨訪中，膝關節高負荷區域（如SLP(max)、LFF(max)、LCN(max)）及10個關鍵位點（MLP(max)、TCL(max)等）軟骨厚度顯著增加，表明ADMSC可能通過力學響應性分化或抗炎修復機制，在局部生物力學敏感區實現選擇性修復。

研究表明，干細胞治療在疼痛緩解和局部軟骨修復方面表現突出，但對關節整體功能（如ROM）和非負荷區的修復效果有限。研究支持ADMSC療法的空間選擇性修復特性，為靶向遞送策略優化提供依據。然而，樣本量較小及缺乏長期影像學隨訪限制了結論普適性，未來需更大規模研究驗證療效持續性及結構修復潛力。

詳情請瀏覽：干細胞治療膝骨關節炎療效如何？三盲試驗證實疼痛與軟骨改善！

5月22日，期刊雜志《Orthopedic Reviews》發表了一篇《間充質干細胞（MSCs）療法聯合關節鏡治療膝骨關節炎（KOA）的療效：系統評價》的文獻綜述。^[8]

根據納入標準，本系統評價共納入約18項有效研究。

1.影像學評估（主要為MRI）：10項研究中有9項使用MRI評估MSCs對OA結構的影響，其中7項報告了積極的再生跡象，包括軟骨厚度增加、PCI值升高（提示軟骨修復/再生）、膝關節（股骨/脛骨/髕骨）軟骨狀況改善以及T1弛豫時間縮短。

2.患者報告結局與功能量表評估（VAS, WOMAC等）： 所有研究均使用預設量表（如WOMAC、VAS、KOOS、ICRS）進行定性評估。VAS（4項研究）和WOMAC（4項研究）最常用，多數報告顯示MSCs治療后疼痛顯著減輕、功能活動度明顯改善。

具體而言，VAS值普遍下降且常與IKDC聯用評估功能；WOMAC則一致報告了疼痛、功能和活動度的積極變化。KOOS和ICRS雖使用較少（各2項），但也報告了膝關節功能提升和MSCs聯合治療（如骨髓刺激）促進軟骨再生的潛力。

3.其他評估方法與總結： 少數研究（2項）采用了手術和X光評估。手術觀察在術后12-24個月顯示出陽性結果，支持干細胞療效；X光則與Kellgren-Lawrence分級聯用進行類似定性評估。

總體而言，大多數研究通過MRI和核心量表（VAS, WOMAC）證實了MSCs治療在改善OA結構（軟骨）和癥狀（疼痛、功能）方面的積極作用，但效果存在劑量依賴性和個體差異。

詳情請瀏覽：協同增效！10項研究證實：間充質干細胞聯合關節鏡治療膝骨關節炎療效顯著

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2025年6月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

6月11日，河北醫科大學第二醫院在期刊《Journal of Translational Medicine》上發表了一篇名為《人臍帶間充質干細胞外泌體注射治療膝骨關節炎：從臨床前到臨床研究》的研究成果。^[9]

為了驗證hUC-MSCs-Exos在人體中的療效，我們開展了一項隨機、雙盲、劑量遞增的臨床試驗，以探究hUC-MSCs-Exos在治療OA中的安全性和有效性。

安全性方面：臨床研究中，盡管各組患者劑量及骨關節炎嚴重程度不同，但在9個月的隨訪中，安全性并無顯著差異。

臨床療效：hUC-MSCs-Exos在疼痛、僵硬及總評分方面均有明顯改善，且隨著治療時間的延長，效果更加明顯。此外，結果顯示，注射Exos后，膝關節水腫明顯減輕，關節積液減少，膝關節炎癥程度明顯改善。在軟骨成像中，也檢測到一定程度的軟骨增厚。

• 低劑量組（3×10¹¹）僅在疼痛評分比較中發現統計學上顯著差異，最顯著的效果是在治療后90天觀察到的。
• 中劑量組（4×10¹¹）僅在日常生活困難評分上有統計學差異，且在治療后90天效果最為顯著。
• 高劑量組（5×10¹¹）在總評分、疼痛、僵硬、日常生活困難等方面均有統計學差異，且早期改善更顯著，隨著治療時間的增加，差異顯著性逐漸減小。

這些結果表明，人臍帶間充質干細胞外泌體注射有助于緩解甚至逆轉OA的進展，比其他傳統治療方案更具優勢。因此，基于我們的研究結果，hUC-MSC-Exos可能為臨床上早期骨關節炎提供一種有前景的新治療選擇。

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2025年7月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

7月1日，伊朗德黑蘭醫科大學牽頭在《美國物理醫學與康復雜志》上發表了一篇名為《超聲引導下皮質類固醇注射與間充質干細胞注射對II級和III級膝關節骨關節炎患者的影響比較隨機雙盲對照試驗》的研究成果。本研究探討了超聲引導下單劑量注射間充質干細胞對膝關節骨性關節炎的影響。^[10]

本次研究納入了30名接受間充質干細胞注射的受試者（干預組）和27名接受曲安奈德注射的對照組受試者。在干預前和治療后不同時間點評估了各種結果指標，包括疼痛程度、活動范圍和磁共振成像參數。

結果顯示，間充質干細胞組在療效指標方面較對照組有更有效的改善。治療后2周、4周和24周，間充質干細胞組的疼痛改善程度有顯著差異。治療4周后，間充質干細胞組的伸展活動范圍顯著改善。兩組在不同時間點的身體功能均有顯著改善。此外，間充質干細胞組的磁共振成像參數也出現了一些積極的變化，但尚不能確定這些變化是否導致了軟骨厚度的增加。

研究表明，單劑量注射間充質干細胞是安全的，并有望成為膝關節骨關節炎的長期治療方案。研究結果顯示，兩組均未報告顯著的副作用。

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2025年8月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

8月1日，《國際分子醫學雜志》上發表了一篇名為《間充質干細胞來源的外泌體治療膝骨關節炎所致骨質疏松癥的研究進展》的研究成果。^[11]

目前，已有超過20項臨床試驗探討細胞外囊泡（EVs）在OA/OP治療中的應用，其中包括8項II/III期研究。初步數據表明，關節內注射可在6個月內降低VAS疼痛評分60%，并提高BMD 5-8%，且治療相關不良事件發生率<3%，顯著低于傳統藥物。

更有意思的是，EVs在KOA/OP中還顯示出成本優勢——據報道可節省40–60%的治療費用，并將手術需求降低約 70%。這些節省主要來自減少生物制劑用量、降低住院與復診次數、推遲或避免關節置換、縮短康復時間等。

若技術進步能把產能提高并降低成本，預計未來5年內成本可能下降30–50%，外泌體有望成為KOA-OP的首選之一。

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2025年9月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

9月26日，昆明市中醫醫院研究人員在行業期刊《干細胞研究與治療》上發表了一篇名為《單次注射與重復注射間充質干細胞治療膝骨關節炎的療效和安全性：隨機對照試驗的系統評價和網絡薈萃分析》的研究成果。^[12]

本研究旨在整合傳統薈萃分析和網絡薈萃分析的證據，以評估不同干預頻率（單次與重復 MSC 注射）治療膝骨關節炎 (KOA) 的療效和安全性。共納入16項隨機對照試驗（RCT），涉及622例患者。

研究結果顯示，間充質干細胞（MSC）治療在不同時間點（3、6和12個月）均能顯著改善膝骨關節炎（KOA）患者的疼痛和膝關節功能。

網絡薈萃分析（NMA）結果表明，與單次MSC注射相比，重復MSC注射在6個月和12個月時能更顯著地改善疼痛和功能評分，顯示出更優的療效。

體來看，MSC注射顯示出良好的短期療效和可接受的安全性，為膝骨關節炎提供了一種有前景的治療策略。

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2025年10月干細胞治療骨關節炎最新臨床進展

10月18日，美國科研人員在行業期刊雜志《Regenerative Medicine》上發表了一篇名為《異體間充質干細胞注射治療膝骨關節炎：臨床療效綜述》的研究成果。^[13]

本綜述旨在評估目前關于異體間充質干細胞（MSCs）治療膝骨關節炎的文獻，重點關注患者報告結局、不良事件和影像學表現。

納入了11項異體間充質干細胞（MSC）注射治療膝骨關節炎（OA）的臨床研究（樣本量3~60人），包括I期至II期及隨機對照試驗。常用MSC來源為脂肪組織（AD-MSCs）、骨髓（BM-MSCs）及胎盤（PL-MSCs）。

結果顯示，MSC注射可在中期（6~24個月）顯著緩解患者疼痛、改善關節功能及生活質量，且在設有對照組的研究中效果優于透明質酸或安慰劑。影像學數據顯示，部分干細胞研究患者軟骨厚度有所改善，但變化幅度和臨床意義存在差異。

安全性方面，MSC注射總體耐受良好，最常見不良事件為注射部位疼痛和腫脹，僅一例報道治療相關嚴重事件（關節積液需住院觀察），未出現移植物抗宿主病。

綜上，異體MSC注射是一種安全且有效緩解OA癥狀的潛在治療策略，但療效持續性、最優劑量及細胞來源仍需通過更大規模、設計完善的臨床試驗進一步驗證。

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2025年干細胞治療骨關節炎的最新臨床研究進展

綜合來看，2025年上半年多項研究為MSCs在膝OA的短中期療效提供了越來越堅實的證據：它們能通過免疫調節、抗炎和促進軟骨修復等機制，顯著緩解疼痛并改善功能，6–12個月的隨訪顯示療效持續。

研究還指出：高劑量或脂肪來源的MSCs效果更好，且總體耐受性良好，不良事件多為輕度可控。技術方面的優化（如靶向遞送、與生長因子/生物材料聯合）正在提升治療效率。

不過，臨床轉化的幾大難題仍然存在：細胞來源與制備流程亟待標準化、成本控制需要突破、長期結構性修復和持續療效的證據仍不足。盡管當前研究多集中于膝OA，其機制與技術（局部注射、精準修復）也為半月板等軟組織再生提供了理論基礎。

干細胞治療骨關節炎的臨床研究項目進展

截止2025年6月9日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療骨關節炎的臨床研究項目達到157項。已完成62項。

結語

2025年1–8月的研究把干細胞治療OA從“實驗室有希望”推向了“臨床可行”的新階段：它確實能讓不少患者少疼一點、走得遠一點、生活質量更好。但要把它變成普適且可負擔的常規療法，還得在標準化生產、長期安全與成本三方面把關。隨著技術成熟、聯合療法的進展和監管路徑的明確，未來若干年內，干細胞療法有望成為OA治療的有力補充，給全球數以億計的患者帶來真正的功能重建與生活改善的機會。

參考資料：

[1]Im GI. Clinical updates in mesenchymal stromal cell therapy for osteoarthritis treatment. Expert Opin Biol Ther. 2025 Jan-Feb;25(2):187-195. doi: 10.1080/14712598.2024.2446612. Epub 2024 Dec 25. PMID: 39710894.

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[3]Cao, M., Ou, Z., Sheng, R. et al. Efficacy and safety of mesenchymal stem cells in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Stem Cell Res Ther 16, 122 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04252-2

[4]王永昌，程建兵，馮明蘭。間充質干細胞治療骨關節炎療效的評估規范化要求。 世界骨科雜志 2025；16（3）：104451

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[7]Sajadi, S., Khadembashiri, M.A., Raissi, G. et al. The role of adipose-derived stem cells in knee osteoarthritis treatment: insights from a triple-blind clinical study. Stem Cell Res Ther 16, 242 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04233-5

[8]Yanuarso, Dandan KL, Putranto TA, et al. The Effectiveness of Mesenchymal Stem Cell (MSCs) Therapy Combined with Arthroscopy as Treatment for Knee Osteoarthritis (KOA): A Systematic Review. Orthopedic Reviews. 2025 ;17:137660. DOI: 10.52965/001c.137660. PMID: 40416589; PMCID: PMC12103298.

[9]Wang, Y., Kong, Y., Du, J. et al. Injection of human umbilical cord mesenchymal stem cells exosomes for the treatment of knee osteoarthritis: from preclinical to clinical research. J Transl Med 23, 641 (2025). https://doi.org/10.1186/s12967-025-06623-y

[10]ZoghAli, Masoumeh MD1,2; Amini, Naser PhD3,4; Babaei-Ghazani, Arash MD1,5; Forogh, Bijan MD1; Joghataei, Mohammad Taghi PhD3,4,6; Babaei, Mohammad Reza MD7; Rikhtehgar, Masih MD8; Abdolmaleki, Khatereh MD1. Effects of Ultrasound-Guided Corticosteroid Injection Compared to Mesenchymal Stem Cell Injection in Patients With Grade II and III Knee Osteoarthritis: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation 104(7):p 646-653, July 2025. | DOI: 10.1097/PHM.0000000000002691

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[12]Deng, L., Zhao, C., Zhou, L.?et al.?Efficacy and safety of single versus repeated injections of mesenchymal stem cells for the treatment of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials.?Stem Cell Res Ther?16, 505 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04638-2

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